创新性药物

作品数：16被引量：67H指数：5
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相关领域：医药卫生更多>>
相关作者：杨志敏赵德恒张华谢振伟范华莹更多>>
相关机构：国家食品药品监督管理局药品审评中心天津药物研究院北京大学黑龙江中医药大学更多>>
相关期刊：《黑龙江医药》《黑龙江生态工程职业学院学报》《中国科技信息》《中国临床药理学杂志》更多>>
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创新性药物临床试验剂量和给药方案的探索和确定被引量：20
《中国临床药理学与治疗学》2008年第8期841-846,共6页杨进波 
在创新性药物临床试验中,从最初人体初始剂量的设定到最后确定临床给药剂量和方法是业界普遍关心的问题,也是目前制约我国创新性药物研发水平提升的重要瓶颈之一。本文结合有关文献和具体审评实践,探讨创新性药物临床试验剂量的探索和...
关键词：创新性药物 剂量 探索 确定 
治疗慢性乙型肝炎创新性药物的临床试验设计及关注要点被引量：6
《中国临床药理学与治疗学》2008年第2期121-130,共10页杨焕 
由乙型肝炎病毒(HBV)感染造成的疾病负担是全球、尤其是我国面临的一大难题,慢性乙型肝炎治疗药物的研发领域近年正处于快速发展阶段。本文参考了美国肝病协会(AASLD)、欧洲肝病协会(EASL)、亚太地区肝病协会(APASL)最新有关对慢性乙型...
关键词：慢性乙型肝炎 创新性药物 临床试验设计 
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