创新性药物

作品数：16被引量：67H指数：5
导出分析报告
相关领域：医药卫生更多>>
相关作者：杨志敏赵德恒张华谢振伟范华莹更多>>
相关机构：国家食品药品监督管理局药品审评中心天津药物研究院北京大学黑龙江中医药大学更多>>
相关期刊：《黑龙江医药》《黑龙江生态工程职业学院学报》《中国科技信息》《中国临床药理学杂志》更多>>
相关基金：黑龙江省学位与研究生教育教学改革研究项目更多>>
-
在结果中检索

检索结果分析

结果分析中...
共 条 记 录，以下是1-10
全选清除导出
参考文献引证文献引用追踪
视图：
排序：
拉司米地坦专利申请状况分析
《中国科技信息》2022年第18期24-27,共4页南艳 范鑫鑫 甘雨 
偏头痛是临床常见的慢性神经血管性疾病,我国偏头痛年患病率约为9.3%。传统的预防性药物治疗主要来自临床观察和经验,由于尚无根治方法,使得偏头痛成为一种严重影响患者生活质量的疾病。近年来,针对偏头痛发病机制的药物研发进展迅速。2...
关键词：根治方法 血管性疾病 患者生活质量 礼来公司 受体激动剂 偏头痛 曲坦类药物 创新性药物 
生物制药企业创新性药物研发流程优化组织模式分析
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2021年第5期293-293,295,共2页张波 
探究生物制药企业创新药物研发流程优化策略和组织优化细则,为企业医药研发提供科学指引。方法:解构传统生物制药企业医药研发流程与环节,分析各研发阶段特征,采用创新理论提出医药研发创新的新模式并分析其特征。结果:依托创新理论创...
关键词：生物制药 医药研发 流程优化 
创新性药物临床试验的风险管理被引量：21
《中国临床药理学杂志》2017年第23期2471-2473,共3页范华莹 谢振伟 王瓅珏 张华 王豪 
北京国际医药临床研发平台(CRO平台)基金资助项目
近年来,随着我国药品创新能力的提高,新药临床申请和上市申请的数量增多。对于创新性药物而言,由于其人体耐受和药代动力学情况、有效性和安全剂量范围均是未知,需要通过临床试验逐步进行探索确定,风险极高。本文对创新性药物临床试验...
关键词：创新性药物 临床试验 风险管理 
黑龙江省医药产学研网络的构建
《黑龙江生态工程职业学院学报》2015年第5期40-41,共2页郎朗 季宇彬 李文兰 于蕾 于淼 白晶 
黑龙江省学位与研究生教育教学改革研究项目(编号:JGXM_HLJ_2013060;JGXM_HLJ_2011067;JGXM_HLJ_2011074)
为提高黑龙江省医药产业的可持续发展及国际竞争性,建立产学研网络已成为必然趋势。产学研网络的建立不仅使高校科研院所利用科研平台优势获得利益,同时能够使企业在减少研发投入的基础上获得创新性产品。此外,高校与科研院所之间的合...
关键词：产学研网络 医药产业 创新性药物 
2013年度FDA批准的创新性药物简析
《现代药物与临床》2014年第5期564-566,共3页刘巍 汤立达 
美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年度共批准27个新药,其中小分子药物25个,生物制品2个,涉及抗肿瘤、代谢和内分泌系统、抗病毒、精神神经系统、呼吸系统、伴随诊断试剂,以及医学影像产品等治疗和应用领域。与2012年批准的39个新药相...
关键词：新分子实体 突破性治疗资格药物 孤儿药 
创新性药物研发过程中药学变更的相关考虑被引量：2
《中国新药杂志》2012年第22期2608-2611,共4页张宁 
由于创新性药物药学研究具有渐进性和不确定性,决定了其研究进程中必然存在各种变更。本文总结了创新性药物研发过程中药学变更的常见原因、评价核心、主要变更类型、各类变更的技术考虑要点,并以实例对研究思路做了进一步阐述。
关键词：创新性药物 药学研究 变更 技术要点 
创新性药物动力学实验教学方法的体会被引量：5
《黑龙江医药》2012年第3期430-432,共3页鞠爱霞 崔明宇 康宇红 李秋红 
<药物动力学>综合性实验设计与创新性研究 黑龙江中医药大学创新性实验教学项目
目的:转变药物动力学实验教育教学模式,建立适用高等中医院校药学相关专业的创新性药动学实验课程体系。方法:突破传统教学模式束缚,对实验教学环节给予高度重视,增加授课内容的多样性,采取多指标综合考核的方法来评价学生的整体情况,...
关键词：药物动力学 实验 教育模式 创新性 
FDA2011财政年度批准的创新性药物简析
《药物评价研究》2012年第1期71-75,共5页袁永兵 邰文 田红 陈常青 
2011财政年度(2010年10月1日—2011年9月30日),FDA批准了35个新药,其中许多是开创性的,包括两个丙型肝炎治疗药物,一个晚期前列腺癌药物,30年来第一个治疗霍奇金淋巴瘤药物和50年来第一个治疗红斑狼疮新药。这些药物被批准的速度也令人...
关键词：FDA 创新药物 标准审评 优先审评 
“十二五”期间将是创新性药物盛宴
《药物生物技术》2011年第4期299-299,共1页
全国生物产业产值到2015年将达到4万亿元，到2020年则将高达10万亿元。未来我国生物产业将重点发展生物医药、生物农业、生物能源、生物环保、生物服务外包五大方面。在生物医药方面的发展上，未来5年用于重大疾病防治的生物技术药物、...
关键词：生物技术药物 生物产业 十二 生物医药 重大疾病 诊断试剂 药物品种 化学药物 
创新性药物非临床安全性评价的基本要点被引量：6
《中国新药杂志》2010年第24期2261-2266,共6页彭健 
创新性药物是以治疗临床疾病、满足患者临床需求为导向而研发的新化合物实体或新生物技术药物。药物的非临床安全性评价是药物进入首次人体临床试验、临床开发过程中结合临床试验方案控制受试者安全性风险的重要过程。非临床安全性研究...
关键词：创新性药物 非临床安全性评价 研究策略 试验设计 结果评价 
全选清除导出
共2页<12>
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部