医疗器械生产质量管理规范

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国家药监局要求众森生物停产整改:生产管理体系存在严重缺陷
《环球聚氨酯》2019年第11期19-19,共1页
11月25日,据国家药监局官网发布的"关于海南众森生物科技有限公司停产整改的通告(2019年第84号)"显示,近期在对海南众森生物科技有限公司进行的飞行检查中发现,该企业质量管理体系存在设备、生产管理等方面缺陷。通告中称,海南众森生物...
关键词：生产管理体系 生物科技 医疗器械监督管理条例 医疗器械生产质量管理规范 严重缺陷 企业质量管理体系 召回管理 飞行检查 
质量管理体系存缺陷,江苏恒康医疗器材有限公司被责令停产整改
《环球聚氨酯》2018年第12期22-22,共1页
2018年12月12日,国家药品监督管理局官网发布关于江苏恒康医疗器材有限公司停产整改的通告(2018年第125号)。据通告,飞行检查检查中,发现该企业质量管理体系在采购、质量控制、不合格品控制等方面存在缺陷。通告指出,企业已对其质量管...
关键词：质量管理体系 医疗器械生产质量管理规范 药品监督管理 医疗器材 
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