医用电气设备

作品数:313被引量:353H指数:8
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相关机构:北京市医疗器械检验所国家食品药品监督管理局广东省医疗器械质量监督检验所辽宁省医疗器械检验检测院更多>>
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多参数监护仪除颤防护测试与标记要求分析
《医疗卫生装备》2017年第12期124-126,151,共4页张文忠 刘继广 李婧 邓振进 徐勤 
国家科技支撑计划(2015BAI10B00)
目的:探讨多参数监护仪除颤防护测试和标记的要求,以期帮助制造商理解相关标准,更合理地设计产品。方法:阐述监护仪除颤防护测试的背景原理,分析相关标准对除颤防护的测试及标记要求,对临床实际应用监护仪时的除颤防护流程进行研究。结...
关键词:多参数监护仪 医用电气设备 除颤 防护 标准 
医用电气设备可触及金属部件保护接地要求分析被引量:4
《医疗卫生装备》2017年第2期95-97,108,共4页刘继广 王伟 邓振进 徐勤 尹勇 
国家科技支撑计划(2015BAI10B00)
目的 :探讨医用电气设备可触及金属部件的保护接地要求,帮助制造商理解国家标准对保护接地的要求,以便合理设计产品。方法:通过研究国家标准对可触及金属部件的隔离方法,分析保护接地配合基本绝缘隔离方法的防护原理,讨论隔离方法(2)—...
关键词:医用电气设备 可触及金属部件 保护接地 电气结构 医用电气安全标准 
医用电气设备制造时的安全试验要求浅析被引量:3
《医疗卫生装备》2015年第10期83-86,共4页刘继广 李成伟 徐勤 尹勇 
国家科技支撑计划项目(2012BAI43G00)
目的:探讨安全标准对医用电气设备制造时的安全试验要求,为制造商选择适当试验方式提出建议。方法:对比2个版本GB 9706.1有关医用电气设备制造时的安全试验要求,分析例行试验、过程控制、抽样检验等3种试验形式。结果:常规医用电气设备...
关键词:医用电气设备 例行试验 过程控制 抽样检验 
医用电气设备用图形符号标准解析
《安全与电磁兼容》2015年第2期25-27,共3页刘继广 李成伟 尹勇 徐勤 
国家科技支撑计划(2012BAI43G00)
介绍了医用电气设备的图形符号技术报告IEC/TR 60878,指出该技术报告存在的问题,以及医用电气设备用图形符号标准兼容性问题的解决方法,最后给出了医用电气设备制造商在选择图形符号时的建议。
关键词:医用电气设备 图形符号 IEC/TR 60878-2003 
医用高频电刀电磁兼容的测试要求及结果判定被引量:1
《中国医疗设备》2014年第12期60-63,共4页李雅楠 高山 刘博 
国家科技支撑计划课题(2012BAI22B04)
依据国家食品药品监督管理局对于医用电气设备强制实施YY0505-2012标准的要求,确定医用高频电刀产品在电磁兼容测试中的基本性能,以及典型的测试模式,对于测试中的关注点予以梳理,并通过实例说明对测试结果的判定。
关键词:电磁兼容 医用高频电刀 医用电气设备 机械手术刀 
小型熔断器标识在医用电气设备中的重要作用被引量:1
《首都医药》2014年第16期10-11,共2页张艳丽 李佳戈 
国家科技支撑计划课题:有源医疗器械质量评价与安全(编号:2012BAI22B04)
目的探析小型熔断器标识在医用电气设备中的重要作用。方法针对近年来医疗器械的国家监督抽验发现不合格问题主要集中在对GB 9706.1-2007标准中的6.1n)设备外部熔断器标识内容的理解上这一现象进行分析。介绍了熔断器的标识要求和选用,...
关键词:熔断器 标识 医用电气设备 
医用移动通信监测设备有效性和安全性的分析和监管研究
《中国医疗设备》2014年第7期57-60,共4页周平 
国家科技支撑计划(2011BAI14B04)
本文主要对医用移动通信监测设备的结构特征及电气安全特征进行介绍,并对其未来的监管方向进行分析。建议对其有效性和安全性进行标准化研究,并制定相关标准进行规范生产以保障用械安全。
关键词:医用移动通信监测设备 医用电气设备 有效性 安全性 设备监管 
浅析医用电气设备外部标识的要求被引量:2
《中国医疗设备》2014年第7期70-72,共3页李佳戈 苏宗文 张艳丽 
国家科技支撑计划课题(2012BAI22B04)
医用电气设备的通用安全标准为GB 9706.1-2007,该标准中的6.1设备以及其部件的外部标记是日常检验不合格比较集中的项目之一。文章针对此问题进行分析,提出整改建议,以期避免此类问题的发生。
关键词:医用电气设备 外部标识 安全标准 
医用电气设备电磁兼容标准在我国制修订及实施情况被引量:4
《中国医疗设备》2014年第2期11-13,共3页郑佳 余新华 
国家科技支撑计划课题(2012BAI22B04)
本文介绍了医用电气设备电磁兼容标准在我国的制修订情况,实施的调研以及配合标准实施的保障工作等,以便医疗器械企业、检测等部门更好地理解有关精神,有序地开展相关工作,共同推动该标准的顺利平稳实施。
关键词:电磁兼容标准 医用电气设备 医疗器械检测 
医用电气产品电磁兼容测试设备介绍被引量:2
《中国医疗设备》2014年第2期18-19,10,共3页范文 缪佳 
国家科技支撑计划课题项目(2012BAI22B04)
本文介绍了医用电气产品电磁兼容检测时的依据标准YY 0505-2012及其所适用的测试项目,并介绍了各个检测项目中特殊设备的要求以及测试设备配置等。
关键词:医用电气设备 电磁兼容 测试设备 
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