依拉地平

作品数：15被引量：13H指数：3
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UPLC-Q-TOF-MS研究依拉地平原料药的降解杂质被引量：3
《华西药学杂志》2019年第3期286-290,共5页杨长花 王月茹 刘峰 彭修娟 
生物医药创新制药技术研究院士专家工作站项目(陕科协发[2017]事企字15号)
目的系统分析国产依拉地平原料药降解杂质谱的构成,通过对比国外药典,确定其原料药中杂质的降解路线、种类及限度。方法采用强制降解(光照、强酸碱及氧化)得到依拉地平原料药的降解杂质色谱峰,通过制备液相色谱纯化及高分辨率飞行时间质...
关键词：依拉地平 原料药 强制降解实验 制备液相 高分辨质谱 飞行时间质谱 降解杂质 国际人用药品注册技术要求国际协调会指导原则 
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