遗传毒性试验

作品数：107被引量：331H指数：10
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化学药品中杂质的基因毒性评估策略以及相关分析方法研究进展被引量：21
《药物分析杂志》2022年第4期557-571,共15页万君玥 陈华 尹婕 
基因毒性杂质是受到药品监管机构和制药企业重点关注和控制的对象,由于其较一般杂质具有微量水平就存在潜在致突变性和致癌性风险的特点,需要严格控制其在药物中的含量以保证药物质量与临床应用的安全性。本文从识别警示结构、文献及数...
关键词：基因毒性杂质 警示结构 量化构效关系 遗传毒性试验 限度 前处理 分析方法 
SD大鼠连续灌胃给药对碱性彗星电泳和骨髓微核的影响被引量：7
《药物分析杂志》2017年第6期1063-1070,共8页文海若 毛志慧 陈高峰 宋捷 李琛 杨莹 王伟凡 王雪 黄芝瑛 
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金课题(2014C1);国家“重大新药创制”科技重大专项(2015ZX09501004-002)
目的:开展SD大鼠3天重复经口灌胃给药毒性实验,联合肝、肾和外周血碱性彗星电泳试验和骨髓微核试验,并对遗传毒性试验常用的溶媒及阳性化合物进行检测和比较。通过对比相同实验条件下开展的以染色体损伤和DNA断裂为检测终点的组合遗传...
关键词：药物安全性试验 遗传毒性试验 阳性对照物 阴性对照物 氯化钠 玉米油 环磷酰胺 N-乙基-N-亚硝基脲 甲磺酸乙酯 碱性彗星电泳 骨髓微核试验 
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