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作品数:6被引量:2H指数:1
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供职机构:成都生物制品研究所有限责任公司更多>>
发文主题:乙型脑炎减毒活疫苗相容性稀释剂疫苗大豆更多>>
发文领域:医药卫生经济管理更多>>
发文期刊:《中国生物制品学杂志》《国际生物制品学杂志》《亚洲临床医学杂志》更多>>
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以2种培养基规模化制备6B型肺炎球菌多糖的比较研究
《国际生物制品学杂志》2024年第6期355-359,共5页于荣清 兰芳 南方 李小波 程亚刚 
目的采用6B型肺炎链球菌为试验血清型别,比较植物源性和动物源性培养基应用于23价肺炎球菌多糖疫苗规模化生产的效果。方法采用大豆胨培养基和胰酪蛋白胨培养基各进行3批生产规模的试生产,检测肺炎球菌生长情况,在各工艺阶段采用速率比...
关键词:肺炎链球菌 精制多糖 植物源性培养基 大豆胨 胰酪蛋白胨 
疫苗0~2℃储存挑战性实验
《国际生物制品学杂志》2022年第5期247-250,共4页罗静 南方 赵田 周扬 彭维 吕雪艳 
国家科技重大专项“重大新药创制”(2016ZX09101091)。
目的探讨冻干制剂乙型脑炎减毒活疫苗和液体制剂23价肺炎球菌多糖疫苗0~2℃条件下存放对其效价的影响。方法将冻干制剂乙型脑炎减毒活疫苗和液体制剂23价肺炎球菌多糖疫苗存放于0~2℃条件下一定时间后,与存放于2~8℃规定条件的制品进行...
关键词:疫苗稳定性评价 日本脑炎疫苗 肺炎球菌多糖疫苗 挑战性实验 
卡介菌纯蛋白衍生物的稳定性评价
《中国生物制品学杂志》2020年第4期420-422,共3页白家峰 王俊 刘蓉 吴先勇 南方 王玉英 秦黎静 屈戈 
目的评价卡介菌纯蛋白衍生物(purified protein derivative of BCG,BCG-PPD)的稳定性。方法将3批BCGPPD样品置2~8℃存放30个月,分别于第0、3、6、9、12、18、24、30个月进行物理外观检查、pH和效价测定,第0、12、18、24、30个月同时进...
关键词:卡介菌纯蛋白衍生物 稳定性 效价 
生物制品批记录控制管理浅析
《亚洲临床医学杂志》2019年第5期1-3,共3页陈畅 卓辉 张卓航 南方 王静 
目的:规范生物制品生产过程批记录发放回收管理过程,通过批记录可以追溯所有与产品生产、包装和检验相关的历史和信息。方法:按照生产计划,对生物制品从原液、半成品、分装、检定到包装过程的批记录进行管理。填写批记录发放回收清单,...
关键词:生产 批记录 管理 
乙型脑炎减毒活疫苗及稀释剂与其直接接触的包装容器的相容性被引量:2
《中国生物制品学杂志》2017年第10期1009-1016,共8页卓金蓉 南方 兰婉玲 张罗红 韩霖 杨烨 严东珍 周扬 户美玲 孟丽 
目的考察乙型脑炎减毒活疫苗及稀释剂与其直接接触的包装容器的相容性,评估疫苗及稀释剂现用包装容器的适宜性。方法分别检测已包装的疫苗、稀释剂在加速条件及规定储存条件下,其包装容器的外观、胶塞对疫苗的吸附度,胶塞中抗氧剂2,6-...
关键词:乙型脑炎减毒活疫苗 稀释剂 包装容器 相容性 
乙型脑炎减毒活疫苗原液的残余PHK细胞蛋白检测方法的验证
《国际生物制品学杂志》2015年第5期209-212,共4页王静 吴杰 曲芙莲 周扬 南方 陈智勇 刘少祥 
目的 验证PHK细胞残余蛋白检测试剂盒检测乙型脑炎减毒活疫苗(乙脑疫苗)原液的残余PHK细胞蛋白的适用性.方法 对PHK细胞残余蛋白检测试剂盒检测乙脑疫苗原液的残余PHK细胞蛋白的准确性、精密度、专属性、耐用性和线性进行验证.结果 PH...
关键词:酶联免疫吸附测定 日本脑炎疫苗 原液 方法 
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