李瑞

作品数:1被引量:4H指数:1
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发文主题:麦芽糖羧基注射液药品研发现状及应对措施更多>>
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药品研发质量体系数据完整性的现状及应对措施被引量:4
《广州化工》2019年第3期161-163,共3页汪六英 周自桂 李瑞 秦勇 
通过对药品数据可靠性指南及规范的学习,分析CFDA2016-2017年度药品检查报告中数据完整性问题缺陷项,总结平时工作中存在的数据完整性常见问题。根据CFDA 《药品数据管理规范》征求意见稿及新版《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中...
关键词:数据完整性 数据可靠性 方法与措施 药品研发质量体系 
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