陈晓媛

作品数：3被引量：25H指数：2
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供职机构：国家食品药品监督管理总局药品审评中心更多>>
发文主题：抗肿瘤循证医学围术期治疗早期肺癌新药注册更多>>
发文领域：医药卫生更多>>
发文期刊：《中国临床药理学杂志》《中华肿瘤杂志》《循证医学》更多>>
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早期肺癌围术期治疗专家共识被引量：15
《循证医学》2019年第4期193-198,共6页无 吴一龙 陆舜 王长利 王俊 程颖 陈晓媛 陈明 王群 范云 揣少坤 汪笑男 张力 杨跃 杨帆 王洁 陈海泉 支修益 胡成平 杨衿记 刘宏旭 蔡开灿 张绪超 刘永煜 黄诚 许林 毛伟敏 周清华 康晓征 李强 张兰军 周建娅 黄云超 汪步海 邬麟 徐松涛 钟文昭 徐世东 杨农 朱正飞 林冬梅 廖日强 宋启斌 杨林 刘再毅 蔡修宇 蒋峰 胡毅 陈元 马智勇 乔贵宾 宋勇 林根 赵明芳 周清 卢铀 闫小龙 王志杰 刘晓晴 马海涛 彭忠民 岳东升 施巍炜 廖美琳 管忠震 陈婧华 
国家重点研发计划项目(2016YFC1303800)
由中国临床肿瘤学会和中国抗癌协会肺癌专业委员会主办,中国胸部肿瘤研究协作组、广东省抗癌协会肺癌专业委员会、广东省医学科学院、广东省人民医院和广东省肺癌研究所承办的第16届中国肺癌高峰论坛于2019年3月1-2日在广州召开。此次...
关键词：早期肺癌 围术期治疗 循证医学 共识 
单臂试验支持抗肿瘤新药注册的考虑被引量：8
《中华肿瘤杂志》2018年第1期58-62,共5页周明 陈晓媛 张虹 夏琳 仝昕 邹丽敏 郝瑞敏 赵肖 石远凯 杨志敏 
近年来单臂试验被越来越多地用于抗肿瘤新药的注册申请。与随机对照试验比较，单臂试验显著缩短了药品的上市时间，因此企业均期望以单臂数据支持新药注册。为鼓励创新，加速抗肿瘤药物研发，文章从单臂试验的产生背景、核心问题以及单...
关键词：单臂试验 肿瘤 新药注册申请 
关于甲磺酸伊马替尼口服制剂生物等效性试验设计的几点考虑被引量：2
《中国临床药理学杂志》2014年第9期840-843,共4页陈晓媛 杨劲 
人体生物等效性试验是支持仿制药上市的主要临床依据。抗肿瘤药物生物等效性试验有其特殊性,需要结合产品特点、研究目标以及临床可操作性等综合考虑。小分子靶向药物具有与传统细胞毒类药物不同的安全有效性特点,也使得其生物等效性设...
关键词：甲磺酸伊马替尼 生物等效性 抗肿瘤 
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