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新型冠状病毒肺炎疫情期间Ⅰ期临床试验病房及受试者管理被引量：2
《护理学报》2021年第15期60-62,共3页管燕璐 杨丹丹 张薇 蒋倩倩 江波 
国家卫生健康委重大新药创制科技重大专项(2020ZX09201022)。
目的探讨在常态化疫情防控下,Ⅰ期临床试验病房安全开展工作的重点和难点。方法结合医院疫情防控的常态化管理,制定符合药物Ⅰ期临床试验特征的病房和受试者管理流程,确保受试者和工作人员安全,保证临床试验顺利进行。具体措施为:深入...
关键词：新型冠状病毒肺炎 疫情防控 Ⅰ期临床试验 受试者管理 
提高注射类新药Ⅰ期临床试验给药精准性的探讨被引量：1
《中国新药杂志》2021年第20期1871-1874,共4页杨丹丹 江波 胡殷 管燕璐 蒋倩倩 阮邹荣 
浙江省医药卫生科研项目青年人才项目(2018RC037)。
药物Ⅰ期临床试验是新药研发中临床阶段的首要历程,临床各环节数据的准确性、真实性、可溯源性至关重要。注射类药物的给药不同于临床常规,其特殊性要求研究人员更加精确的把控涉及药物相关的各个细节:给药量的精确计算及配置、经密仪...
关键词：注射类新药 Ⅰ期临床试验 精准性 
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