阮邹荣

作品数：61被引量：271H指数：9
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供职机构：浙江大学医学院附属第二医院更多>>
发文主题：生物等效性人血浆血药浓度药代动力学高效液相色谱法更多>>
发文领域：医药卫生理学文化科学化学工程更多>>
发文期刊：《中南药学》《临床神经病学杂志》《中国现代应用药学》《中国药学杂志》更多>>
所获基金：浙江省教育厅科研计划国家自然科学基金“重大新药创制”科技重大专项浙江省教委科研基金更多>>
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新形势下药物临床试验机构管理实践与探索被引量：14
《中国医院》2023年第8期92-94,共3页徐萍 徐涛 周旋 江波 阮邹荣 阮列敏 
目的:为新时期药物临床试验机构规范管理提供方法和思路。方法:结合近年来国家新修订颁布的法律法规与医药政策的导向,以案例医院药物临床试验机构的管理实践作为实例,分析其拟定的系列持续改进举措的成效和现阶段发展存在的困难。结果...
关键词：药物临床试验 运行管理 医疗机构 实践 
健康受试者参加降尿酸新药Ⅰ期临床试验致急性肾损伤的案例分析
《中国临床药理学杂志》2023年第15期2250-2252,共3页杨丹丹 王小丹 张薇 胡殷 阮邹荣 江波 
国家卫生健康委重大新药创制国家科技重大专项基金资助项目(2020ZX09201022)。
本研究的降尿酸新药YF120片为一种新型尿酸转运蛋白1抑制药,通过强效抑制近端肾小管尿酸重吸收,从而降低血清尿酸水平。本研究设低、中、高(5、10、20 mg)3个剂量组,每天1次,连续给药7 d。在试验过程中,低剂量组2例健康受试者连续服用...
关键词：Ⅰ期临床试验 健康受试者 急性肾功能损伤 药物不良反应 
Ⅰ期临床试验电子化系统的实践与应用体会被引量：2
《中国新药杂志》2022年第20期2029-2033,共5页陈文君 阮邹荣 楼洪刚 江波 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2020 ZX09201022)。
临床试验电子化是未来行业发展的必然趋势。2020年7月,我国国家药品监督管理局颁布的《药物临床试验质量管理规范》(新版GCP)正式施行,其中明确指出“临床试验机构的信息化系统具备建立临床试验电子病历条件时,研究者应当首选使用”。...
关键词：临床试验电子化系统 临床质量管理规范 作用与优势 关键点 机遇和挑战 
治疗多发性硬化症药物临床试验现状及展望被引量：6
《中国现代应用药学》2022年第18期2405-2411,共7页王佳颖 阮邹荣 江波 
国家自然科学基金项目(82104177)。
多发性硬化症是炎性CD4~+T细胞介导的中枢神经系统自身免疫脱髓鞘疾病,病程反复且不可逆,已成为除创伤外中国青壮年残疾的主要原因,且在幼儿中发病率逐年上升,给家庭和社会带来了沉重的经济负担。现有药物主要通过抑制免疫系统活性来缓...
关键词：多发性硬化症 药物临床试验 质量影响因素 治疗方法 
人工神经网络模型在坎地沙坦酯片生物等效性研究中的应用被引量：1
《中国临床药理学与治疗学》2022年第1期63-69,共7页胡殷 杨丹丹 徐毅超 邵蓉 阮邹荣 江波 陈金亮 楼洪刚 
国家卫生健康委重大新药创制国家科技重大专项《心血管疾病防治新药临床评价技术示范性平台建设》(2020ZX09201022)。
目的:评价中国健康受试者单次口服坎地沙坦酯片受试制剂和参比制剂的人体生物等效性,并建立人工神经网络模型,预测人体口服坎地沙坦酯片的血药浓度,为临床合理用药提供依据。方法:筛选32例中国健康受试者在空腹或餐后条件下单次口服8 m...
关键词：坎地沙坦酯片 生物等效性 人工神经网络 血药浓度 精准医疗 
环丙沙星片在中国健康受试者空腹和餐后状态下药代动力学及生物等效性研究被引量：1
《中国临床药理学与治疗学》2021年第11期1273-1278,共6页王露 阮邹荣 张凯文 陈静 杨丹丹 邵蓉 江波 
国家卫生健康委重大新药创制科技重大专项(2020ZX09201022)。
目的:评价中国健康受试者在空腹和餐后状态下口服环丙沙星片的药代动力学特征,并比较两种制剂的生物等效性。方法:采用随机、开放、两周期、双交叉给药设计,分别在空腹和餐后状态下,健康受试者单剂量口服环丙沙星片受试制剂或参比制剂25...
关键词：中国健康受试者 环丙沙星片 药代动力学 生物等效性 
提高注射类新药Ⅰ期临床试验给药精准性的探讨被引量：1
《中国新药杂志》2021年第20期1871-1874,共4页杨丹丹 江波 胡殷 管燕璐 蒋倩倩 阮邹荣 
浙江省医药卫生科研项目青年人才项目(2018RC037)。
药物Ⅰ期临床试验是新药研发中临床阶段的首要历程,临床各环节数据的准确性、真实性、可溯源性至关重要。注射类药物的给药不同于临床常规,其特殊性要求研究人员更加精确的把控涉及药物相关的各个细节:给药量的精确计算及配置、经密仪...
关键词：注射类新药 Ⅰ期临床试验 精准性 
厄贝沙坦片在中国健康受试者空腹和餐后状态下人体生物等效性研究被引量：1
《中国临床药理学杂志》2021年第14期1785-1789,共5页梁键 杨丹丹 王逸雅 陈东 欧永玉 阮邹荣 江波 
目的采用随机、开放、两周期、自身交叉、单次给药试验设计比较厄贝沙坦片与原研产品APROVELⓇ在中国健康人体中的生物利用度,并评价两种制剂的生物等效性。方法分别在空腹和餐后条件下,健康受试者随机交叉单剂量口服厄贝沙坦片受试制剂...
关键词：液相色谱-质谱串联 厄贝沙坦片 药代动力学 生物等效性 
国内临床药学教育发展现状及展望被引量：30
《药学教育》2021年第2期1-6,共6页彭丽华 范骁辉 张翔南 袁铁军 阮邹荣 
2017—2019年浙江大学本科教育教学建设项目。
通过对比国外Pharm.D.培养模式,对国内临床药学教育发展历程进行了探讨,就国内临床药学教育的未来与实践提出了一些建议,希望能够引起相关部门与临床药学教育工作者的重视和思考,不断改进与完善我国临床药学教育的理论与实践,建设具有...
关键词：临床药学 高等教育 历史沿革与现状 发展方向 
诺氟沙星片在中国健康受试者空腹和餐后状态下生物等效性研究被引量：3
《中国临床药理学与治疗学》2020年第12期1357-1362,共6页杨丹丹 陈金亮 吴金莲 陈静 楼洪刚 阮邹荣 江波 
国家卫生健康委重大新药创制科技重大专项(2020ZX09201022)。
目的:采用随机、开放、两周期、自身交叉、单次给药试验设计比较浙江医药股份有限公司新昌制药厂生产的诺氟沙星片与原研产品BACCIDAL?在中国健康人体中的生物利用度,并评价两种制剂的生物等效性。方法:分别在空腹和餐后条件下,健康受...
关键词：诺氟沙星 生物等效性 药代动力学 液相色谱-质谱串联法 
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