上海市医疗器械技术审评机制之探讨  

作　　者：顾维康[1] 汪泽 刘歆 钱虹 徐凤玲 

机构地区：[1]上海市食品药品监督管理局认证审评中心

出　　处：《上海食品药品监管情报研究》2011年第2期19-28,共10页

摘　　要：近十年来,上海市食品药品监督管理局认证审评中心(以下简称'审评中心)的医疗器械技术审评工作经历了中心创立初阶段的快速成长期,随后,经历了一个在人员配置、分工、流程上得到调整、完善的相对成熟期。器械技术审评工作在经历了宝贵的成熟稳定期后也遇到了一些新问题,尤其是近期,随着环境的不断变化及认识的进一步深入,审评中心切实面临着在审评资源、审评机制、审评方式上探索如何与时俱进这一课题。本文尝试对医疗器械技术审评的法律地位、医疗器械技术审评历史与现状。

关 键 词：医疗器械 药品监督管理 技术审评 上海市 

分 类 号：F203[经济管理—国民经济]