汪泽

作品数：3被引量：11H指数：2
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供职机构：上海市食品药品监督管理局更多>>
发文主题：医疗器械技术审评标准体系建设二次灭菌组件更多>>
发文领域：医药卫生机械工程经济管理更多>>
发文期刊：《中国医疗器械杂志》《上海食品药品监管情报研究》更多>>
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医疗器械包类产品技术审评规范探讨被引量：2
《中国医疗器械杂志》2013年第3期213-217,共5页仲志真 钱虹 储云高 戴嗣卫 汪泽 朱颖峰 孙旭颖 
近年来,医疗器械包类产品发展迅速。如何在安全、有效的两大原则基础上使得器械包的技术审评更加完善,使得器械包在上市后更加规范、有序成为技术审评需要考虑的问题。该文通过对这类产品的生产、管理分类和注册现状进行分析,结合我国...
关键词：器械包 二次灭菌 组件 技术审评 
对我国医疗器械标准体系建设的几点建议被引量：9
《上海食品药品监管情报研究》2012年第4期21-26,共6页储云高 朱颖峰 钱虹 汪泽 仲志真 戴嗣卫 孙旭颖 
本文简要介绍了我国医疗器械的现状和医疗器械标准的作用,对我国目前的医疗器械标准现状(属性和标龄的分布情况)和医疗器械标准化机构的现状(人员组成和标准研究)进行调查分析,并在此基础上对我国医疗器械标准体系建设提出相关建议,供...
关键词：医疗器械 标准体系 
上海市医疗器械技术审评机制之探讨
《上海食品药品监管情报研究》2011年第2期19-28,共10页顾维康 汪泽 刘歆 钱虹 徐凤玲 
近十年来,上海市食品药品监督管理局认证审评中心(以下简称'审评中心)的医疗器械技术审评工作经历了中心创立初阶段的快速成长期,随后,经历了一个在人员配置、分工、流程上得到调整、完善的相对成熟期。器械技术审评工作在经历了宝贵的...
关键词：医疗器械 药品监督管理 技术审评 上海市 
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