组合医疗器械改变产品性能结构及组成应如何处理  

作　　者：程军勇 

机构地区：[1]安徽省黄山市休宁县食品药品监管局

出　　处：《中国食品药品监管》2009年第10期68-68,67,共2页China Food & Drug Administration Magazine

摘　　要：案例药监执法人员在A医院监督检查时发现,该院使用的B厂生产的一次性使用中心静脉导管穿刺包由导丝、扩张管、平头针、穿刺针、一次性使用注射针、一次性使用注射器、中心静脉导管、肝素帽和导管锁紧器组成,查询其产品注册证书,

关 键 词：医疗器械产品 中心静脉导管 性能结构 组合部件 改变产品 一次性使用注射器 注册管理 组成 穿刺针 扩张管 

分 类 号：D922.16[政治法律—宪法学与行政法学]