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相关机构：国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局药品审评中心北京市药品审评中心中国药科大学更多>>
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政策工具视角下我国药品注册管理政策演变分析
《中国新药杂志》2025年第5期449-456,共8页朱俊成 王淑玲 
目的:以1978—2024年药品注册管理政策文本为例,剖析我国药品注册管理政策演变特点,为今后政策完善提供文献支持。方法:利用ROST CM6工具进行文本分析,运用NVIVO 11 PLUS软件进行政策工具分析。结果:整体来看,我国药品注册管理政策高频...
关键词：药品注册管理 政策工具 文本分析 
推广鉴定证书注册企业需要关注的几个问题
《农机质量与监督》2025年第2期22-22,25,共2页张本领 刘萍 吕丹 
实施证书有效期满注册管理,可以有效减少重复性工作,更加合理地利用鉴定资源,从而有力提升农机试验鉴定的技术支撑和服务保障能力。2019年4月1日,新版的《农业机械试验鉴定办法》实施,办法中第二十一条规定“农机推广鉴定证书的有效期为...
关键词：注册管理 鉴定证书 农机试验鉴定 证书有效期 大纲要求 服务保障能力 重复性工作 有效期满 
新时代药政法规指导下药事管理学归纳式教学方法的探索与实践
《中医药管理杂志》2025年第3期4-9,共6页王志 沈岚 陈怡 郑敏 
全国中医药高等教育“十四五”规划2023年度教育科研课题(重大);教育部高等学校中药学类专业教学指导委员会;“四新”背景下中药学类专业选修课课程体系建设的研究与实践(项目编号:ZD-23-05);2023年度高水平大学教学团队项目;“理实一体”《中药分析学》相关课程整合式教学团队(项目编号:2023SHUTCMTD1)。
药事管理学具有专业性、政策性、实践性三大特点,且进展性明显,课程呈现出知识面较广、教学内容跨度大、各章相对独立等特点。加之大量法规内容政策性强、文字抽象,教材存在滞后性,使部分内容与时事脱节等。文章以第九章“药物研究与药...
关键词：药事管理学 药品注册管理 归纳式教学法 
粤港澳大湾区背景下内地与港澳中成药注册管理协同化发展的探讨
《中国食品药品监管》2025年第2期70-77,共8页邓雯姬 许广宁 李书聪 
目的:系统比较内地与香港地区、澳门地区的中成药注册管理体系,为内地与港澳中成药注册协同化发展提供参考。方法:通过查阅文献和比较现行政策法规,分析内地与香港地区、澳门地区中成药注册基本要求、申报资料、注册流程的异同。结果:...
关键词：粤港澳大湾区 中成药注册 协同发展 挑战 建议 
《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》发布
《食品工业》2025年第2期305-305,共1页
近日,市场监管总局发布《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》(以下简称《指南》),进一步落实新修订的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,持续优化完善特殊医学用途配方食品注册管理。《指南》严格依据《特殊医学用途配方食品注...
关键词：特殊医学用途配方食品 监管总局 营养配方 注册管理 抽样检验 现场核查 工艺材料 产品配方 
中注协工作
《中国注册会计师》2024年第12期124-124,共1页
行业注册管理11月26日,发布《2023年度会计师事务所综合评价百家排名信息》的通告。行业培训11月19—20日,与广东省注协合作举办第五期在线直播培训班,培训主题为“年报审计热点难点”,近6000名注册会计师和非执业会员参加。
关键词：非执业会员 行业培训 注册管理 年报审计 注册会计师 会计师事务所 省注协 中注协 
浅谈我国已上市生物制品原液生产场地重大变更的注册管理
《中国新药杂志》2024年第24期2550-2554,共5页蒋丹丽 林琳 田丽娟 
2020年辽宁省教育厅科学研究经费资助项目:构建药品质量监管创新方式的研究(2020WJC02)。
本文旨在探讨我国上市后生物制品原液生产场地(企业)变更的风险类型、研究内容及相应的注册管理等工作,为同行进行该类变更的注册管理工作提供参考。采用法规/指导原则查询解读、文献分析、结合实际工作应用等方法,对我国上市后生物制...
关键词：已上市生物制品 原液 生产场地(企业)变更 可比性研究 注册管理 
浅析我国婴幼儿配方液态奶政策法规和监管要求
《中国乳业》2024年第9期61-67,共7页郑跃 耿健强 姜洁 郭蕊 周密 史娜 
国家市场监督管理总局科技计划项目(2023MK009)。
婴幼儿配方液态奶在我国刚兴起,相比婴幼儿配方乳粉尚处在萌芽阶段,婴幼儿配方液态奶市场总体发展基本空白。《中华人民共和国食品安全法(修正草案征求意见稿)》和《婴幼儿配方液态奶生产许可审查细则(征求意见稿)》使婴幼儿配方液态奶...
关键词：婴幼儿配方液态奶 注册管理 生产许可 政策法规 标准要求 
药品注册管理中的规范和风险控制研究
《中文科技期刊数据库(文摘版)社会科学》2024年第8期153-156,共4页冯秀珍 
药品作为与人类生命健康密切相关的特殊商品,其注册管理是确保药物安全、有效和质量可控的关键。药品注册是指药品注册申请人按照法定程序和相关规定提交申请,对上市药物的安全性、有效性和质量可控可行性进行审核,并作出行政批准的过...
关键词：药品注册管理 规范 风险控制 
优化注册管理要求 保障特医食品安全营养——市场监管总局有关负责人解读三类特医产品注册指南
《中国食品》2024年第15期30-33,共4页紫林 
近日,市场监管总局发布了《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》《特殊医学用途碳水化合物组件配方食品注册指南》和《特殊医学用途蛋白质组件配方食品注册指南》(以下简称《指南》)。制定《指南》的背景是什么?注册申请需要提供哪些...
关键词：监管总局 注册管理 配方食品 产品注册 食品安全 注册申请 《指南》 碳水化合物 
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