静脉注射人免疫球蛋白的质量控制  

作　　者：任跃明[1] 程雅琴[1] 倪道明[2] 

机构地区：[1]中国药品生物制品检定所,北京100050 [2]北京生物制品研究所,北京100024

出　　处：《中国生物制品学杂志》2005年第1期73-75,共3页Chinese Journal of Biologicals

摘　　要：静脉注射用人免疫球蛋白 (IVIG)在抗体置换、免疫调节等方面有着广泛的应用。由于IVIG经静脉注射 ,且用量较大 ,其质量控制尤为重要。控制IVIG质量主要包括IgG的完整性、抗补体活性 (ACA)、多聚体含量、杂蛋白含量、抗体效价、病毒安全性等方面。

关 键 词：人免疫球蛋白 静脉注射 IVIG 多聚体 病毒安全性 经静脉 免疫调节 抗体效价 补体活性 蛋白含量 

分 类 号：Q511[生物学—生物化学] R392[医药卫生—免疫学]