任跃明

作品数：31被引量：66H指数：5
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淫羊藿素抗骨质疏松作用及其给药系统研究进展被引量：4
《中国药学杂志》2021年第10期781-784,共4页张军 任跃明 张双庆 
国家自然科学基金项目资助(82073855)。
骨质疏松是一种常见的慢性骨骼退行性疾病,已成为全球性健康问题。淫羊藿素为传统益骨中药淫羊藿的肠内代谢物,也是淫羊藿中黄酮类活性成分淫羊藿苷的酶解产物。最近研究发现,淫羊藿素显示出良好的抗骨质疏松效果,但淫羊藿素水溶性差、...
关键词：淫羊藿素 药理作用 骨质疏松 给药系统 成骨细胞 破骨细胞 
中国与欧盟、美国基因治疗产品安全性监管研究被引量：5
《中国药事》2021年第4期368-379,共12页张军 李笑蕾 任跃明 
目的:为修订我国基因治疗产品安全性监管法规提供参考。方法:通过回顾基因治疗产品的研发史及伴随的安全性问题,分析欧盟及美国对基因治疗产品安全性监管法规,并与我国的相应法规进行比较,提出欧洲及美国的监管可借鉴的经验及我国在基...
关键词：基因治疗产品 监管 安全性 基因编辑技术 
解读《中国药典》2015年版三部被引量：1
《中国药品标准》2015年第6期409-411,457,共4页郭中平 王晓娟 曹琰 任跃明 洪小栩 马锐 
《中国药典》2015年版三部（以下简称本部药典）的编制工作以科学为基础，结合生物制品特点，围绕编制大纲，完善了生物制品国家标准体系，进一步加强了生物制品全过程质量控制的相关要求，扩大了品种收载范围，强化了质量标准的科学性...
关键词：《中国药典》 全过程质量控制 解读 生物制品 编制工作 标准体系 质量标准 科学性 
2015年版《中国药典》三部增修订概况被引量：1
《中国药学杂志》2015年第20期1773-1775,共3页郭中平 王晓娟 曹琰 任跃明 洪小栩 马锐 
本文介绍2015年版《中国药典》三部的增修订概况和相关说明。2015年版《中国药典》三部的编制工作以科学为基础,结合生物制品特点,围绕编制大纲,完善了生物制品国家标准体系,进一步加强了生物制品全过程质量控制的相关要求,扩大了品种...
关键词：中国药典 生物制品 质量标准 
重组人干扰素注射剂制造浅析
《微生物学免疫学进展》2014年第6期70-74,共5页任跃明 蒋林 
干扰素注射剂是历版《中国药典》收载的最主要的一类重组技术制品。对于生物制品而言,生产过程与制品,制品的规范生产与其安全性、有效性密切相关。剖析了重组人干扰素注射剂规程中对制品制造的要求,包括基本要求以及菌种库建立、原液...
关键词：重组人干扰素 生产工艺 中国药典 
《中国药典》重组人干扰素注射剂质量标准浅析被引量：1
《微生物学免疫学进展》2014年第5期73-76,共4页任跃明 蒋琳 
本文剖析了现行版《中国药典》收载的重组人干扰素注射剂质量标准相关方法、检测限度和历史沿革;对比研究了与国外先进药典如欧洲药典的差距,包括相关物质、相关杂质分析、生物学活性测定结果的统计分析、比活性等方面;介绍了2015年版...
关键词：重组人干扰素 质量标准 中国药典 欧洲药典 相关物质 
不同国家和组织生物相似物的法规要求以及实施情况被引量：2
《中国生物制品学杂志》2014年第9期1227-1232,共6页任跃明 
生物相似物（similar biological product,SBP）是指与对照药高度相似,但并不完全相同的生物制品,其可能在临床非活性成分上与对照药存在微小差异。SBP的研发是目前国内外医药产业发展的热点,WHO以及世界各国均在研讨SBP审评审批的法规...
关键词：生物相似物 单克隆抗体 FC融合蛋白 
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子及其药品通用名称命名被引量：1
《生物技术通讯》2014年第4期601-604,共4页任跃明 
有越来越多的聚乙二醇修饰人粒细胞刺激因子研发上市。为适应这类制品的发展,中国药品通用名命名原则也需要不断更新修订。简要介绍了聚乙二醇修饰蛋白技术以及WHO国际非专利药品名(INN)命名委员会对这类制品的命名情况,讨论了我国对这...
关键词：国际非专利名称 中国药品通用名称 词干 聚乙二醇修饰 重组人粒细胞刺激因子 
WHO及世界各国生物相似物的命名原则被引量：2
《药物分析杂志》2014年第6期952-957,共6页任跃明 
生物相似物的命名是目前国际上的一个热点及难点课题。本文研究对比了WHO、世界各国药品管理机构和医药产业界对这一课题的研究进展。探讨了如何建立有利于我国生物医药产业发展并与国际接轨的药品通用名命名系统。
关键词：生物相似物 国际非专利名称 药品通用名称 命名原则 
生物制品药品通用名称命名的研究进展
《中国生物制品学杂志》2014年第6期865-867,872,共4页任跃明 张仕斌 
生物制品的药品通用名称管理是一项有意义的工作,规范药品的名称对加强药品的监督管理及维护公共健康利益至关重要。我国生物制品虽有其命名原则,但是较为复杂,有待规范化。本文对我国目前生物制品药品通用名称的命名原则、进展及存在...
关键词：生物制品 生物技术类生物制品 通用名称 
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