2015年版《中国药典》三部增修订概况  

General Introduction of the Revision in Chinese Pharmacopoeia 2015 Edition

作　　者：郭中平[1] 王晓娟[1] 曹琰[1] 任跃明[1] 洪小栩[1] 马锐[1] 

机构地区：[1]国家药典委员会,北京100061

出　　处：《中国药学杂志》2015年第20期1773-1775,共3页Chinese Pharmaceutical Journal

摘　　要：本文介绍2015年版《中国药典》三部的增修订概况和相关说明。2015年版《中国药典》三部的编制工作以科学为基础,结合生物制品特点,围绕编制大纲,完善了生物制品国家标准体系,进一步加强了生物制品全过程质量控制的相关要求,扩大了品种收载范围,强化了质量标准的科学性与先进性。This review gives the general introduction and interpretation of the revision in Chinese Pharmacopoeia（ Ch. P.） 2015 Vol. Ⅲ. Combining with the characteristics of biological products and focusing on the compiling outline,Chinese Pharmacopoeia 2015 edition Vol. Ⅲ is science- based and improves the national biological standard system,strengthens the requirements for the whole process quality control,expands the scope of monographs,and highlights the scientific and advanced quality standards.

关 键 词：中国药典 生物制品 质量标准 

分 类 号：R917[医药卫生—药物分析学]