医疗器械不良事件报告的相关技术要求  

作　　者：张素敏[1] 刘思敬[1] 曹立亚[1] 

机构地区：[1]国家药品不良反应监测中心,北京100061

出　　处：《中国药物警戒》2005年第1期21-22,共2页Chinese Journal of Pharmacovigilance

摘　　要：为了在我国建立医疗器械不良事件监测制度,进一步建立健全医疗器械上市后的监管体系,自2002年12月开始,国家食品药品监督管理局在全国组织开展了医疗器械不良事件监测试点工作,国家药品不良反应监测中心负责试点工作的日常组织协调.

关 键 词：医疗器械 不良事件报告 技术要求 基本原则 

分 类 号：R197.39[医药卫生—卫生事业管理]