张素敏

作品数:7被引量:85H指数:4
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供职机构:国家食品药品监督管理总局药品不良反应监测中心更多>>
发文主题:医疗器械医疗器械不良事件药品管理药品不良反应监测药品不良反应更多>>
发文领域:医药卫生更多>>
发文期刊:《药物流行病学杂志》《中华流行病学杂志》《中国医疗器械信息》《中国药物警戒》更多>>
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我国医疗器械不良事件监测体系建设之德尔菲法被引量:8
《中国医疗器械信息》2006年第4期27-30,共4页张素敏 曹立亚 曾光 
目的和方法:采用德尔菲法(DELPHI法),针对我国医疗器械不良事件监测体系建设中涉及的一些关键问题听取专家意见,在统计分析专家意见的基础上,为进一步完善我国医疗器械不良事件监测和管理体系提出建议。结果:DELPHI法共进行两轮,两轮...
关键词:医疗器械 不良事件监测 德尔菲法 
世界各国医疗器械不良事件监测现状比较被引量:29
《中国医疗器械信息》2005年第6期52-56,共5页张素敏 曹立亚 曾光 
医疗器械不良事件监测是确保上市医疗器械安全有效的重要手段之一。世界各国在医疗器械不良事件监测的法规和技术指南方面不尽相同,本文就各国有关的法规和技术指南当中对医疗器械不良事件监测的概念、报告程序、报告范围和时限等要求...
关键词:医疗器械不良事件 监测现状 世界 医疗器械安全 技术指南 报告程序 法规 
英国医疗器械不良事件监测系统被引量:4
《中国药物警戒》2005年第2期82-84,共3页张素敏 
重点介绍英国医疗器械不良事件监测的历史起源,组织体系、报告程序和时限要求以及信息的利用和反馈形式,旨在为我国医疗器械不良事件监测工作的开展和体系建设提供参考依据。
关键词:英国 医疗器械 不良事件 监测系统 
医疗器械不良事件报告的相关技术要求被引量:1
《中国药物警戒》2005年第1期21-22,共2页张素敏 刘思敬 曹立亚 
为了在我国建立医疗器械不良事件监测制度,进一步建立健全医疗器械上市后的监管体系,自2002年12月开始,国家食品药品监督管理局在全国组织开展了医疗器械不良事件监测试点工作,国家药品不良反应监测中心负责试点工作的日常组织协调.
关键词:医疗器械 不良事件报告 技术要求 基本原则 
武汉市医院医务人员对药品不良反应报告认知度调查被引量:17
《中华流行病学杂志》2004年第10期894-897,共4页李青 张素敏 陈华庭 方世平 于星 刘东 施侣元 曾繁典 
目的 调查医务人员(医生、护士、管理人员)对药品不良反应报告工作的认知度,找出药品不良反应报告率低的原因。方法 采取分层随机抽样方法,选取武汉市16家医院并抽取15%医务人员作为样本,进行问卷调查。结果 问卷的应答率为85%,有效...
关键词:药品不良反应 医务人员 对药 医院 调查 护士 医生 教育 管理人员 
药品不良反应监测在全球发展的新趋势被引量:25
《药物流行病学杂志》2003年第5期225-229,共5页张素敏 李少丽 
药品安全性问题一直是全球共同关注的焦点。 196 8年WHO药品不良反应监测合作计划组织成立以来 ,药品不良反应监测取得了一定的进展 ,也面临着新的挑战。本文论述目前药品不良反应监测工作在全球范围内的发展趋势 ,旨在探讨我国药品不...
关键词:药品不良反应监测 药品安全性 合理用药 药品管理 制药企业 
我国药品不良反应监测专业机构及其工作进展被引量:1
《中国医院用药评价与分析》2001年第1期4-6,共3页王兰明 李少丽 孙新 张素敏 
目的:介绍我国药品不良反应监测专业机构和工作进展及近期工作重点。方法:回顾我国药品不良反应监测专业机构的建立,阐述其工作职责及内容,评述已开展的工作。结果:我国药品不良反应监测专业机构已初具规模,并取得了一定的工作成绩。结...
关键词:中国 药品不良反应 监测 专业机构 药品监督 药品管理 
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