氟喹诺酮类药物的无菌检查方法验证  

作　　者：李佳宁 张新妹[2] 

机构地区：[1]贵州省毕节地区药品检验所,贵州毕节551700 [2]中国药品生物制品检定所,北京100052

出　　处：《西北药学杂志》2005年第2期74-75,共2页Northwest Pharmaceutical Journal

摘　　要：目的完善氟喹诺酮类药物注射剂的无菌检验方法标准。方法通过确定冲洗量、选择阳性对照菌及加入顺序等,以8种氟喹诺酮类注射液为例,说明无菌检查法建立在验证试验基础上的必要性。结果乳酸环丙沙星、乳酸左氧氟沙星、盐酸洛美沙星、加替沙星、甲磺酸培氟沙星、氟罗沙星、卡曲沙星等8种注射液的验证试验,保证无菌检查条件,证明方法可行。结论建议将验证方法收载入中国药典。

关 键 词：氟喹诺酮类药品 薄膜过滤法 验证试验 

分 类 号：R927.1[医药卫生—药学]