张新妹

作品数：36被引量：681H指数：8
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供职机构：中国药品生物制品检定所更多>>
发文主题：无菌检查法薄膜过滤法无菌检查纸片扩散法滴眼剂更多>>
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HPLC法测定富马酸比索洛尔氢氯噻嗪片中富马酸比索洛尔和氢氯噻嗪的含量被引量：5
《药物分析杂志》2005年第9期1132-1133,共2页牛玉娟 耿欣 张新妹 
目的:采用高效液相色谱法测定富马酸比索洛尔氢氯噻嗪片中富马酸比索洛尔和氢氯噻嗪的含量。方法:以 C_(18)为色谱柱(5μm,4.6 mm×150mm),以磷酸盐缓冲溶液一乙腈(75:25)为流动相,柱温为40℃,检测波长为220 nm。结果:富马酸比索洛尔线...
关键词：HPLC 富马酸比索洛尔 氢氯噻嗪 含量 氢氯噻嗪片 HPLC法 测定 高效液相色谱法 磷酸盐缓冲溶液 线性范围 
从药物中回收微生物的验证
《中国药品标准》2005年第3期82-85,共4页张新妹 胡昌勤 王淑兰 
关键词：药物 微生物 无菌检查法 抗菌活性 
细菌耐药性调查研究应注意的若干问题被引量：10
《中国药房》2005年第8期624-626,共3页张新妹 马越 胡昌勤 金少鸿 
关键词：病原细菌 耐药性 抗生素 药敏试验 耐药谱型 
氟喹诺酮类药物的无菌检查方法验证被引量：7
《西北药学杂志》2005年第2期74-75,共2页李佳宁 张新妹 
目的完善氟喹诺酮类药物注射剂的无菌检验方法标准。方法通过确定冲洗量、选择阳性对照菌及加入顺序等,以8种氟喹诺酮类注射液为例,说明无菌检查法建立在验证试验基础上的必要性。结果乳酸环丙沙星、乳酸左氧氟沙星、盐酸洛美沙星、加...
关键词：氟喹诺酮类药品 薄膜过滤法 验证试验 
欧洲药典推荐的溶液和培养基
《中国药品标准》2005年第1期61-64,共4页张新妹 胡昌勤 王淑兰 
关键词：欧洲药典 溶液 培养基 微生物污染检查 
欧洲药典附录2.6.14.细菌内毒素被引量：3
《中国药品标准》2004年第5期60-64,共5页张新妹 胡昌勤 王淑兰 
细菌内毒素检测是用鲎(limulus polyphemus或Tachypleus tridentatus)的变形细胞裂解物来检测或定量革兰氏阴性菌所产生的细菌内毒素。这种试验有三种技术：以凝胶形成为基础的凝胶凝结法(gel—clot)；以内源性底物的裂解产生的浊度为...
关键词：细菌内毒素检测 欧洲药典 革兰氏阴性菌 比色法 内源性 比浊法 定量 裂解 合成 显色 
20 0 2年临床常见革兰氏阴性杆菌耐药性监测(英文)被引量：11
《中国抗生素杂志》2004年第9期549-555,共7页马越 李景云 张新妹 许明哲 邹文博 胡昌勤 金少鸿 
目的　调查国家细菌耐药性监测网临床常见革兰氏阴性杆菌对各种抗菌药物的耐药性现状。方法　药物敏感性试验采用纸片扩散法 ,耐药性数据分析采用 WHONET5软件。结果　 2 0 0 2年国家细菌耐药性监测网 8个省、市、自治区的 5 7家三级甲...
关键词：细菌耐药性 纸片扩散法 革兰氏阴性杆菌 监测 
无菌检查法中有关阳性对照菌规定的探讨被引量：2
《广东药学》2004年第4期25-27,共3页张新妹 李会轻 胡昌勤 李玉兰 苏德模 
无菌检查法是针对无菌或灭菌药品、原敷料及医疗器具等的无菌可靠性而建立的检查法,而无菌检测的可信度与抽样量、检查用的培养基质量、材料、操作环境、无菌技术、方法学的验证等有关。本文探讨与无菌检查法有密切直接关系的阳性对照...
关键词：无菌检查法 阳性对照菌 培养条件 结果判断 
细菌内毒素检查法:指导原则被引量：2
《中国药品标准》2004年第2期58-61,共4页张新妹 胡昌勤 王淑兰 
药典(Pharmacopoeia)是一个国家记载药品规格、标准的法典,大多数由国家组织药典委员会编印,并由政府颁布,具有法律的约束力。药典规定了常用药物及制剂的质量标准,并将各种检查的具体方法收入附录。各国药典在一定程度上反映该国家药...
关键词：细菌内毒素 革兰氏阴性细菌 干扰因素 变形细胞裂解物鲎试剂法 家兔热原试验法 
1999～2002年北京、广东、湖北和辽宁地区大肠埃希氏菌及肺炎克雷伯氏菌临床分离株耐药性比较分析被引量：91
《中国抗生素杂志》2004年第4期226-234,256,共10页马越 李景云 张新妹 许明哲 张力 胡昌勤 金少鸿 
目的　调查 1999年～ 2 0 0 2年国家细菌耐药性监测网不同地区大肠埃希氏菌和肺炎克雷伯氏菌临床分离株的耐药性 ,比较不同来源菌株耐药率间的差别。方法　药物敏感性试验采用纸片扩散法 ,WHONET5软件进行结果分析。结果　四年间共收集...
关键词：大肠埃希氏菌 肺炎克雷伯氏菌 纸片扩散法 耐药率 超广谱Β-内酰胺酶 
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