许明哲

作品数：22被引量：302H指数：10
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供职机构：中国药品生物制品检定所更多>>
发文主题：纸片扩散法高效液相色谱法临床分离株耐药性监测残留溶剂更多>>
发文领域：医药卫生自动化与计算机技术理学化学工程更多>>
发文期刊：《药学学报》《中华检验医学杂志》《药物分析杂志》《中国药品标准》更多>>
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顶空气相色谱法测定头孢氨苄原料中的残留N,N-二甲基甲酰胺被引量：10
《药物分析杂志》2010年第10期1876-1878,共3页许明哲 邹文博 薛晶 胡昌勤 杨化新 金少鸿 
目的:建立头孢氨苄原料药中残留N,N-二甲基甲酰胺残留量的检测方法。方法:采用DB-624毛细管色谱柱(30m×0.32mm×1.8μm),载气为氮气,样品溶剂为1,3-二甲基咪唑啉酮(1,3-dimethylim idazolidinone),顶空进样,进样口温度为200℃,程序升温...
关键词：气相色谱法 顶空进样 头孢氨苄 N N-二甲基甲酰胺 残留溶剂 
我国GAP与世界卫生组织GACP指南对比浅析被引量：1
《中国药事》2010年第9期873-874,共2页杨青云 粟晓黎 许明哲 丁丽霞 
目的促使我国GAP进一步系统化和规范化。方法对我国《中药材生产质量管理规范》与世界卫生组织《药材规范种植与采集的生产质量管理规范指南》进行对比分析。结果与结论只有实施好现有的GAP,并不断地修订、提高,才能适应国内外的发展要求。
关键词：中药材生产质量管理规范 药材规范种植与采集的生产质量管理规范指南 对比 
不确定度在速释型固体口服制剂溶出度复验中的应用被引量：13
《药物分析杂志》2010年第6期1080-1083,共4页许明哲 胡昌勤 金少鸿 李卓荣 
目的:以统计学为工具建立1种评定溶出度测定结果的不确定度的数学模型,科学地对溶出度测定结果误差有1个定量、准确的描述,使复验结果更加可靠和有说服力。方法:按照中国药典2005年版[1]收载的方法,对2个厂家的速释型固体口服制剂(Immed...
关键词：测量不确定度 复验 溶出度 利福平胶囊 头孢拉定胶囊 
影响注射用头孢拉定/精氨酸含量测定准确性的因素探讨被引量：3
《药物分析杂志》2009年第10期1624-1627,共4页许明哲 李娅萍 胡昌勤 金少鸿 
目的:探讨影响注射用头孢拉定/精氨酸含量测定准确性的因素。方法:通过对2批仲裁注射用头孢拉定/精氨酸的分析,按照中国药典2005年版方法测定头孢拉定含量,用HPCE法(内标法)测定精氨酸含量,同时考察杂质头孢氨苄含量、精氨酸含量、装量...
关键词：头孢拉定 精氨酸 含量测定 样品均匀性 高效液相色谱法 高效毛细管电泳法 
HPLC法分析阿奇霉素及各类注射剂中有关物质的含量被引量：18
《中国抗生素杂志》2008年第12期740-745,共6页王明娟 许明哲 胡昌勤 王立新 王晨 
目的建立一种能用于阿奇霉素原料及制剂中有关物质控制的HPLC方法。方法采用XBridge Shield RP18柱(250mm×4.6mm,5μm),柱温30℃,流动相为乙腈∶pH8.2磷酸盐缓冲液(0.05mol/L磷酸氢二钾溶液,用20%磷酸调节pH至8.2)(55∶45),流速1.0ml/m...
关键词：阿奇霉素 有关物质 原料 制剂 
几种卡尔费休氏水分测定法被引量：22
《药物分析杂志》2008年第12期2145-2148,共4页王晨 许明哲 王立新 邹文博 胡昌勤 吴光翠 
本文对在日常工作中最常用的几种卡尔费休氏水分测定方法进行了比较,阐明了每个方法的优缺点和适用的样品,为常规检验工作中药品水分的测定和药品标准物质中水分的精确测定提供了指导。
关键词：卡氏水分测定法 溶解转移法 回滴法 卡氏炉法 
应用英国药典2005版中薄层色谱法鉴别注射用头孢呋辛钠被引量：2
《中国药品标准》2008年第4期293-294,共2页邹文博 许明哲 李娅萍 胡昌勤 
目的:应用英国药典2005版中注射用头孢呋辛钠鉴别项下薄层色谱法鉴别注射用头孢呋辛钠。方法:使用GF254硅胶薄层板,展开剂为15%pH6.2醋酸铵溶液-四氢呋喃,试验了9∶1,5∶5,3∶7三种比例,点样量1微升,于254nm紫外灯下检视。结果:以15%pH...
关键词：头孢呋辛钠 薄层鉴别 薄层色谱法 硅胶薄层板 
快速液相色谱法与常规高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯及有关物质的比较被引量：3
《中国抗生素杂志》2008年第6期347-349,362,共4页张斗胜 李进 许明哲 王晨 姚蕾 相秉仁 胡昌勤 
目的比较分析快速液相色谱法（UFLC）与常规液相色谱法（HPLC）测定克林霉素磷酸酯含量及有关物质。方法UFLC法色谱柱采用Waters C18杂化柱（50mm×4.6mm，2.5μm），流速1.5ml／min；HPLC法色谱柱采用Apollo C18（250mm×4.6mm，5μm...
关键词：快速液相色谱法 高效液相色谱法 克林霉素磷酸酯 有关物质 
含丹参的中药注射液中过敏性杂质的检测被引量：44
《药学学报》2008年第5期518-522,共5页胡昌勤 许明哲 马越 于风平 李进 王晨 崔生辉 
模拟“水煮醇沉”工艺,从丹参中制备出高度不均一的丹参残留蛋白混合物（蛋白含量约4%）,为丹参抗原;用丹参抗原免疫家兔或豚鼠均可产生特异抗体。采用超滤等方法从丹参注射液和香丹注射液中提取到大分子抗原活性杂质。利用豚鼠主动过...
关键词：中药注射液 丹参 抗原活性杂质 不良反应 过敏反应 
激光散射法测定乳糖的粒度被引量：18
《药物分析杂志》2007年第9期1420-1423,共4页邹文博 许明哲 王晨 胡昌勤 
目的：确定激光散射法测定乳糖粒度分布，并与传统的筛分法进行比较。方法：Malvem Mastersizer 2000激光粒度分析仪，Scirocco 2000干法进样器；振动进样速度为50％；分散气压，60目和200目为2×10^5Pa，70目、80目、100目为5×10^4Pa...
关键词：粒度分析 激光粒度仪 乳糖 
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