王晨

作品数:12被引量:140H指数:7
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供职机构:中国药品生物制品检定所更多>>
发文主题:抗生素中国药典过敏反应丹参中药注射液更多>>
发文领域:医药卫生经济管理更多>>
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2009年国产注射用阿奇霉素评价性抽验结果与质量评价被引量:15
《药物分析杂志》2010年第9期1804-1808,共5页张斗胜 王晨 刘文 王立新 王悦雯 王明娟 张力 杨亚莉 胡昌勤 
国家科技支撑计划资助(2008BAI55B04)
目的:评价国产注射用阿奇霉素的质量现状及存在问题。方法:按照2009年度国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果对国产注射用阿奇霉素的质量现状进行评价。结果:法定检验显示217批样...
关键词:注射用阿奇霉素 评价性抽验 质量评价 
HPLC法分析阿奇霉素及各类注射剂中有关物质的含量被引量:18
《中国抗生素杂志》2008年第12期740-745,共6页王明娟 许明哲 胡昌勤 王立新 王晨 
目的建立一种能用于阿奇霉素原料及制剂中有关物质控制的HPLC方法。方法采用XBridge Shield RP18柱(250mm×4.6mm,5μm),柱温30℃,流动相为乙腈∶pH8.2磷酸盐缓冲液(0.05mol/L磷酸氢二钾溶液,用20%磷酸调节pH至8.2)(55∶45),流速1.0ml/m...
关键词:阿奇霉素 有关物质 原料 制剂 
几种卡尔费休氏水分测定法被引量:22
《药物分析杂志》2008年第12期2145-2148,共4页王晨 许明哲 王立新 邹文博 胡昌勤 吴光翠 
本文对在日常工作中最常用的几种卡尔费休氏水分测定方法进行了比较,阐明了每个方法的优缺点和适用的样品,为常规检验工作中药品水分的测定和药品标准物质中水分的精确测定提供了指导。
关键词:卡氏水分测定法 溶解转移法 回滴法 卡氏炉法 
青霉素V钾及其有关物质分析方法的比较被引量:8
《药物分析杂志》2008年第9期1515-1520,共6页王明娟 王晨 王立新 胡昌勤 
目的:中国药典2005年版(chP 2005)中青霉素 V 钾有关物质分析方法与其他药典及文献报道方法在流动相、检测波长、杂质限度等方面存在较大差异,本文比较了几种典型的青霉素 V 钾有关物质分析方法,为完善中国药典中青霉素 V 钾有关物质控...
关键词:青霉素V钾 有关物质分析 方法比较 
国产琥乙红霉素组分和有关物质的分析被引量:7
《中国抗生素杂志》2008年第9期570-573,共4页杨亚莉 王晨 王明娟 胡昌勤 
目的考察国产琥乙红霉素原料和制剂的组分和有关物质,为修订中国药典2005年版琥乙红霉素质量标准提供依据。方法采用美国药典30版收载的HPLC法测定6个厂家的红霉素原料、琥乙红霉素原料和制剂共16批样品的组分和有关物质,并采用欧洲药典...
关键词:琥乙红霉素 HPLC 组分和有关物质 游离红霉素 
“中国药典2005年版抗生素品种色谱柱推荐系统”的建立与应用被引量:4
《药物分析杂志》2008年第8期1401-1404,共4页李娅萍 王晨 顾立素 胡昌勤 
目的:建立"中国药典2005年版抗生素品种色谱柱推荐系统"(简称"色谱柱推荐系统")。方法:中国药品生物制品检定所(简称中检所)选择抗生素品种,色谱柱公司筛选色谱柱并优化色谱方法,中检所最终复核,对色谱柱的适用性进行了研究,并将相关实...
关键词:中国药典 抗生素 色谱柱推荐系统 
快速液相色谱法与常规高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯及有关物质的比较被引量:3
《中国抗生素杂志》2008年第6期347-349,362,共4页张斗胜 李进 许明哲 王晨 姚蕾 相秉仁 胡昌勤 
目的比较分析快速液相色谱法(UFLC)与常规液相色谱法(HPLC)测定克林霉素磷酸酯含量及有关物质。方法UFLC法色谱柱采用Waters C18杂化柱(50mm×4.6mm,2.5μm),流速1.5ml/min;HPLC法色谱柱采用Apollo C18(250mm×4.6mm,5μm...
关键词:快速液相色谱法 高效液相色谱法 克林霉素磷酸酯 有关物质 
药品检验与生产的关系
《科技风》2008年第14期100-100,共1页王立新 王晨 马凌云 吴建敏 
众所周知,药品是与人民群众生活息息相关的必备物品,药品的质量好坏,直接影响到患病者的康复,而药品检验正是检验药品好坏的最后一关,对保障使用者的利益,起着至关重要的作用。了解和分析药品检验与生产之间的关系,能够提高检验者的检...
关键词:药品检验 生产 关系 
含丹参的中药注射液中过敏性杂质的检测被引量:44
《药学学报》2008年第5期518-522,共5页胡昌勤 许明哲 马越 于风平 李进 王晨 崔生辉 
模拟“水煮醇沉”工艺,从丹参中制备出高度不均一的丹参残留蛋白混合物(蛋白含量约4%),为丹参抗原;用丹参抗原免疫家兔或豚鼠均可产生特异抗体。采用超滤等方法从丹参注射液和香丹注射液中提取到大分子抗原活性杂质。利用豚鼠主动过...
关键词:中药注射液 丹参 抗原活性杂质 不良反应 过敏反应 
激光散射法测定乳糖的粒度被引量:18
《药物分析杂志》2007年第9期1420-1423,共4页邹文博 许明哲 王晨 胡昌勤 
目的:确定激光散射法测定乳糖粒度分布,并与传统的筛分法进行比较。方法:Malvem Mastersizer 2000激光粒度分析仪,Scirocco 2000干法进样器;振动进样速度为50%;分散气压,60目和200目为2×10^5Pa,70目、80目、100目为5×10^4Pa...
关键词:粒度分析 激光粒度仪 乳糖 
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