细菌内毒素检测

作品数：294被引量：302H指数：8
导出分析报告
相关领域：医药卫生更多>>
相关作者：李静旗王宗春蔡彤裴宇盛陈丹丹更多>>
相关机构：中国食品药品检定研究院武汉大学苏州大学中国人民解放军第一军医大学更多>>
相关期刊：更多>>
相关基金：湖北省科技攻关计划广东省重点科技攻关项目国家科技重大专项吉林省科技发展计划基金更多>>
-
在结果中检索

检索结果分析

结果分析中...
共 条 记 录，以下是1-10
全选清除导出
参考文献引证文献引用追踪
视图：
排序：
低细菌内毒素回收现象及其缓解方式研究
《中国药物警戒》2025年第1期72-75,83,共5页裴宇盛 徐琳 赵雨歆 蔡彤 华晓东 
国家重点研发计划(2023YFC2606100)。
目的研究药品生产过程中低细菌内毒素回收现象的发生机制,降低药品生产放行环节中潜在的内毒素污染风险,防止具有致热性的药品流向市场危及患者用药安全。方法从低内毒素回收的定义、产生机制、其与其他干扰因素的区别及缓解措施等角度...
关键词：低内毒素回收 内毒素掩蔽 形成机制 细菌内毒素检测 缓解措施 质量控制 
微量动态显色法用于细菌内毒素检测的可行性研究
《中国药品标准》2024年第6期607-611,共5页陈素珍 陈琪 曾秋敏 吴燕虹 
目的:建立微量动态显色法,并验证其用于细菌内毒素检查的可行性。方法:建立鲎试剂、样品分别为25、25μL的加样体系,通过考察准确度和精密度、线性和范围、最低检测限、试剂耐用度进行方法学验证,并采用动态显色法和微量动态显色法两种...
关键词：微量动态显色法 细菌内毒素 方法学验证 品种适应性研究 动态显色法 
重组C因子法检测紫杉醇中细菌内毒素的方法学研究
《中国食品药品监管》2024年第11期92-99,共8页杨秀静 许娇红 张熠 罗恒 刘用国 
福建省药品监督管理局科技项目(2022001)。
目的:探讨用重组C因子法检测紫杉醇原料药中细菌内毒素的可行性。方法:紫杉醇以吐温-80、无水乙醇(1∶1)溶解,采用重组C因子法检测紫杉醇中细菌内毒素水平,并从耐用性、准确度以及精密度3个方面对该方法进行验证。结果:紫杉醇以吐温-80...
关键词：重组C因子法 紫杉醇 细菌内毒素检测 难溶性药物 吐温-80 
重组C因子法在医疗器械细菌内毒素检测中的应用前景
《医疗装备》2024年第19期35-39,47,共6页许朝生 吴少海 
广东省药品监督管理局科技创新项目(2023ZDZ09)。
细菌内毒素是主要的致热原,进入人体血液循环会引起体温升高和炎性反应。临床上偶尔会发生因医疗器械内毒素不合格而引起的不良事件,故对医疗器械进行严格的细菌内毒素检测是保障患者安全的关键。然而,传统的细菌内毒素检测方法存在局限...
关键词：医疗器械 细菌内毒素检查法 中国药典 鲎试剂 重组C因子法 
医用胶原蛋白海绵的细菌内毒素检测方法探讨
《中国医疗器械信息》2024年第13期26-28,85,共4页朱丽丽 陈思彬 李娜 马金竹 董双鹏 
目的:通过不同的方法测定胶原蛋白海绵的细菌内毒素含量,旨在为这类产品的内毒素检测提供一种准确可靠的检测方法,为生产企业提供技术支持。方法:采用细菌内毒素凝胶限量试验,半定量试验和定量试验测定医用胶原蛋白海绵的内毒素含量。结...
关键词：胶原蛋白海绵 凝胶限量法 半定量试验 定量试验 细菌内毒素 
重组C因子法用于维生素B_(6)注射液细菌内毒素检测的研究被引量：1
《中国医药导刊》2023年第10期1008-1013,共6页洪颖 翁鹭娜 盖雅婷 林丽花 
厦门市市场监督管理局科技项目(项目编号:XMSJ202116;项目名称:重组C因子法用于药品检验中内毒素检查的研究)。
目的:探讨重组C因子法用于维生素B_(6)注射液中细菌内毒素检测的可行性。方法:分别使用凝胶法和重组C因子法对维生素B_(6)注射液中细菌内毒素的检测进行方法学研究。结果:凝胶法干扰试验结果显示,不同厂家生产的维生素B_(6)注射液,以及...
关键词：维生素B_(6)注射液 细菌内毒素 重组C因子法 干扰试验 
多巴胺转运蛋白显像剂[^(18)F]氟-β-FP-CIT的生物学检测研究被引量：1
《工业微生物》2023年第3期46-49,共4页时光 程亮 王可铮 
2022年度吉林省教育厅科学技术研究项目“毒(药)品成瘾及戒断效果评价多巴胺转运体(DAT)显像剂18F-FP-CIT的合成及质量控制研究”(JJKH20220928)。
对实验室中合成的^(18)F-N-3-氟丙基-2-甲酯基-3β-(4-碘苯基)降托烷(^(18)F-β-FP-CIT)细菌进行内毒素和无菌检测,看其是否能达到《中国药典》对注射剂的要求,在百级净化热室内将目标产物放置十个半衰期后,用鲎试剂法检测细菌内毒素和...
关键词：多巴胺转运蛋白显像 药物成瘾 细菌内毒素检测 无菌检测 
重组C因子细菌内毒素检测法应用于医疗器械的建议被引量：3
《中国医疗器械信息》2023年第7期27-29,39,共4页隋馨 叶晓燕 黄麒谕 张海悦 魏滢 韩峰 
2023年度吉林省科技发展计划项目(项目名称:枸橼酸型低钙血液透析浓缩液产业化,项目编号:20230401098YY);吉林省科技发展计划项目(项目名称:智能型内瘘护理可穿戴装置,项目编号:20210204192YY)。
细菌内毒素是药品、生物制品和医疗器械等产品重要控制指标之一,文章分析了经典方法(鲎试剂法)检测细菌内毒素面临的困难,并对新方法(重组C因子检测法)的必要性以及国内外对此方法的研究进展进行了综述,进一步结合医疗器械产品内毒素的...
关键词：重组C因子 细菌内毒素 医疗器械 
细菌内毒素检测方法的研究进展被引量：13
《中国生物制品学杂志》2023年第3期368-372,378,共6页张媛 孙述学 
细菌内毒素作为一种强力的热原物质,极微量即可对人体健康产生严重影响,能引起发热、微循环障碍、内毒素血症、内毒素休克和弥散性血管内凝血等,严重者会造成死亡。因此,对医药产品进行内毒素检测至关重要。近年来,由于对鲎的过度捕捞...
关键词：内毒素 鲎试剂 脂多糖 生物传感器 
《中国药典》2020年版蛋黄卵磷脂细菌内毒素检测被引量：6
《中国药理学通报》2022年第8期1227-1230,共4页裴宇盛 赵小燕 陈晨 高华 蔡彤 
国家科技重大专项(No.2018ZX09101001);国家药典委员会药品标准制修订研究课题(No.2020Y007)。
目的解决蛋黄卵磷脂内毒素检测方法应用中的问题,研究建立蛋黄卵磷脂(供注射用)的细菌内毒素检查方法。方法取吐温80的乙醇溶液(吐温80∶无水乙醇=2.5 g∶2.7 mL,混匀4 min)配制0.1 kg·L^(-1)的蛋黄卵磷脂溶液,制备供试品溶液时,取1 m...
关键词：蛋黄卵磷脂 吐温80 无水乙醇 动态浊度法 中国药典 细菌内毒素 干扰试验 
全选清除导出
共30页<12345678910>
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部