苏德模

作品数：32被引量：208H指数：8
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浅析USP 31版微生物限度标准被引量：2
《药物分析杂志》2009年第10期1752-1761,共10页马仕洪 胡昌勤 苏德模 
本文就USP31版收载微生物限度的品种分类列表,并进行系统分析。USP31版微生物限度检查的一般要求与品种项下的微生物限度要求不完全相关;总的趋势是微生物检查方法和控制微生物的品种在不断增加,对药品微生物质量控制的要求更高;微生物...
关键词：USP31 微生物限度检查 微生物限度标准 
黄连上清丸微生物限度检查方法验证浅析被引量：23
《药物分析杂志》2006年第11期1674-1677,共4页特玉香 刘鹏 戴翠 马仕洪 苏德模 胡昌勤 
目的:黄连上清丸为中国药典品种,分析进行该品种微生物限度检查方法验证实验的必要性。方法:按2005年版中国药典的规定,采用7个生产企业生产的黄连上清丸进行该品种微生物限度检查方法的验证。结果:黄连上清丸对5株阳性代表菌株有不同...
关键词：方法验证试验 微生物限度 回收率 中药材 
PYA与营养琼脂培养基细菌计数比较被引量：4
《中国药品标准》2006年第2期7-9,共3页马越 特玉香 戴红 曹晓芸 张亚杰 苏德模 胡昌勤 
目的：验证细菌计数培养基(PYA)在微生物限度检查中的实用价值。方法：按《中国药典》2000年版微生物限度检查法细菌计数的规定,比较PYA和营养琼脂培养基在细菌数检查中的差异。结果：通过对丸剂、片剂、颗粒剂和胶囊四种剂型168批样品...
关键词：细菌计数培养基(PYA) 营养琼脂 
16种中成药微生物限度检查法方法验证被引量：60
《中国药品标准》2005年第6期12-15,共4页马越 特玉香 杜平华 苏德模 胡昌勤 
目的:建立16种中成药的微生物限度检查方法。方法:采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分。结果: 根据回收率试验结果,感冒清片、干柏鼻炎片、清开灵口服液、清热解毒口服液、感冒清热颗粒和板兰根颗粒6种供试品试验菌的回...
关键词：微生物限度 抑菌作用 
一种细菌计数培养基的试验研究被引量：7
《药物分析杂志》2005年第6期692-698,共7页苏德模 胡昌勤 特玉香 马越 常炜 刘鹏 李景云 
目的:营养琼脂培养基是药典规定的细菌计数用培养基,因有反映该培养基质量不稳定,有必要研制一种更好的细菌计数培养基,载入中国药典。方法:通过10株代表菌,对3种培养基的初步筛选,研究出更适合细菌计数的培养基 PYA 后,并进一步优化;...
关键词：细菌计数 试验研究 营养琼脂培养基 质量不稳定 培养基质量 药典规定 中国药典 初步筛选 
美英欧药典微生物限度标准的浅析被引量：7
《中国药品标准》2005年第3期20-29,共10页苏德模 胡昌勤 马越 
本文就USP,BP和EuP收载的微生物限度分类列表,并进行了系统的对比分析。前者品种项下的微生物限度分级有11级,是否必要?后者微生物限度分级有5级,更适用。指出ChP微生物限度存在的差距,为药典修订和发展提供依据。
关键词：美国 英国 欧洲 药典 微生物 限度标准 肠道菌 生物限度 
无菌检查用真菌培养基与大豆-酪蛋白消化物培养基的比较试验被引量：3
《中国药品标准》2005年第1期47-49,共3页许华玉 刘鹏 苏德模 
目的:验证美国药典用大豆-酪蛋白消化物培养基能否替代中国药典无菌检查用的真菌培养基。方法:参照灵敏度试验,比较试验菌在两种培养基中的生长情况。结果:试验菌在真菌培养基生长优于大豆-酪蛋白消化物培养基。结论:大豆-酪蛋白消化物...
关键词：无菌检查 真菌培养基 大豆-酪蛋白消化物培养基 比较试验 
从药品中检出不(非)脱羧莱克勒菌报道被引量：5
《中国药事》2004年第10期637-639,共3页祝锡林 苏德模 
关键词：检验 药品 肠杆菌科 埃希菌 埃希氏菌属 羚羊角粉 年报 不脱羧莱克勒菌 
无菌检查法中有关阳性对照菌规定的探讨被引量：2
《广东药学》2004年第4期25-27,共3页张新妹 李会轻 胡昌勤 李玉兰 苏德模 
无菌检查法是针对无菌或灭菌药品、原敷料及医疗器具等的无菌可靠性而建立的检查法,而无菌检测的可信度与抽样量、检查用的培养基质量、材料、操作环境、无菌技术、方法学的验证等有关。本文探讨与无菌检查法有密切直接关系的阳性对照...
关键词：无菌检查法 阳性对照菌 培养条件 结果判断 
注射用伏立康唑无菌检查法的建立被引量：16
《天津药学》2003年第5期9-11,共3页张新妹 胡昌勤 赵霞 刘鹏 苏德模 
目的 :确定新药伏立康唑注射用无菌粉末的无菌检查法。方法 :无菌检查法的验证试验——抑细菌和抑真菌试验及冲洗量试验。通过菌悬液的制备、培养基的检查、冲洗量的选择、阳性对照菌的选择及加入顺序等全过程 ,说明无菌检查法的建立 ,...
关键词：伏立康唑 无菌检查 薄膜过滤法 验证试验 微生物检验 质量检验 抗真菌药 
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