微生物限度标准

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对《中国药典》2020年版四部通则微生物限度标准相关术语的探讨
《药物资讯》2023年第1期1-4,共4页方燕玲 朱欢敏 林铁豪 
《中国药典》2020年版四部通则微生物限度标准中药材原粉、脏器提取物有关术语概念不够清晰,标准执行者容易产生分歧,本文就该问题展开讨论,并提出相关建议。本文的目的是希望药典标准及相关操作规范在起草过程中能更加明确相关术语的概...
关键词：《中国药典》 微生物限度标准 药材原粉 
中药饮片微生物污染研究热点及标准探讨被引量：11
《中药材》2021年第1期224-228,共5页李辉 杨美琴 杨晓莉 马仕洪 绳金房 
陕西省重点研发计划项目(2020SF-310)
中药饮片微生物污染是影响中药质量的重要方面。该文通过分析近年来报道的中药饮片污染微生物调查数据,综述中药饮片微生物污染的种类、污染水平和研究热点等问题,探讨中药饮片微生物污染的控制策略和研究方向,为中药饮片微生物限度标...
关键词：中药饮片 微生物污染 质量控制 微生物限度标准 控制策略 
苯磺酸左旋氨氯地平片微生物限度检查及方法验证被引量：6
《中国医药生物技术》2020年第1期68-70,共3页张聪聪 程龙 毛腾霄 
苯磺酸左旋氨氯地平为二氢吡啶类长效钙离子拮抗剂,主要用于治疗高血压和心绞痛,因其疗效显著、作用持久、副作用低,在临床得到广泛应用[1]。微生物限度作为质量控制的指标之一,应在生产过程中进行监测并对最终产品进行检查[2]。之前有...
关键词：微生物限度检查 苯磺酸左旋氨氯地平片 二氢吡啶类 微生物限度标准 文献报道 微生物限度方法验证 心绞痛 
枸橼酸铋钾胶囊微生物限度检查方法适用性考察的研究
《中国药物与临床》2019年第24期4375-4377,共3页刘鹏 贺程蓓 赵思俊 曲萍 
国教育科学“ 十三五”规划 2016 年度教育部青年课题项目(ECA160412)。
枸橼酸铋钾胶囊是一种用于治疗胃溃疡等症的胃黏膜保护药.根据《中国药典》2015年版四部[1]1105、1106、1107通则中关于"非无菌药品微生物限度标准"的要求,进行适用性研究[2,3],对枸橼酸铋钾胶囊微生物限度进行有效、可控的检测目的.
关键词：枸橼酸铋钾胶囊 微生物限度检查方法 胃黏膜保护 微生物限度标准 治疗胃溃疡 非无菌药品 适用性 
中药饮片菊花、浙贝母的微生物污染状况及其微生物限度标准的研究被引量：17
《中南药学》2015年第10期1093-1095,共3页邵力成 潘建文 谢文明 张敏 
目的分析市售中药饮片菊花、浙贝母微生物污染的状况,并对其微生物限度检查法提出合理的建议。方法测定中药饮片菊花和浙贝母中的好氧微生物总数(TAMC)、霉菌总数(TYMC)、耐热菌数,并进行耐胆盐革兰阴性菌检查和其他相关的控制菌检查。...
关键词：中药饮片 菊花 浙贝母 微生物污染 微生物限度检查 
普鲁兰糖微生物限度标准的研究
《食品与药品》2012年第9期347-349,共3页胡文红 徐晓洁 石峰 黄萍 
目的建立普鲁兰糖微生物限度标准。方法按《中国药典》2010年版二部附录微生物限度检查法验证试验的方法,分别在试验组加入5种阳性试验菌株,培养后测定其回收率验证方法和条件,建立其微生物限度检查的标准操作方法。结果试验组的阳性试...
关键词：普鲁兰糖 微生物限度 回收率 
中药制剂微生物限度检查方法研究进展被引量：19
《中国药房》2010年第19期1813-1815,共3页陶红 
作为中药制剂质量标准检查项目内容之一的微生物限度检查是保障药品使用安全的重要工作,日益受到重视。微生物限度检查系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法,检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。...
关键词：微生物限度检查方法 中药制剂 药品微生物检验工作 《中国药典》 微生物限度标准 检查项目 控制菌检查 药品使用 
浅析USP 31版微生物限度标准被引量：2
《药物分析杂志》2009年第10期1752-1761,共10页马仕洪 胡昌勤 苏德模 
本文就USP31版收载微生物限度的品种分类列表,并进行系统分析。USP31版微生物限度检查的一般要求与品种项下的微生物限度要求不完全相关;总的趋势是微生物检查方法和控制微生物的品种在不断增加,对药品微生物质量控制的要求更高;微生物...
关键词：USP31 微生物限度检查 微生物限度标准 
不同提取方法对中药酊剂微生物检出的影响被引量：1
《中国药物与临床》2008年第8期663-664,共2页施鸿 孙蕾 周琴妹 邵家德 
中药酊剂系指药材用规定浓度的乙醇提取、溶解或用流浸膏稀释而制成的澄清液体制剂，可用溶解法、稀释法、浸渍法或渗漉法制备。《中国药典》2005年版（一部）微生物限度标准规定：（不含药材原粉的）其他局部给药制剂，每1g、1mL或每10...
关键词：微生物限度标准 中药酊剂 乙醇提取 《中国药典》 金黄色葡萄球菌 液体制剂 假单胞菌 稀释法 
我国微生物限度检查方法验证研究概况(综述)被引量：10
《中国城乡企业卫生》2008年第2期91-93,共3页薛坤 
我国开展药品微生物限度检验始于1972年。《中国药典》1995年版正式收载了药品微生物限度检查法，但标准尚未载入药典。2000年版药典增收了以剂型载入的微生物限度标准，该标准正确有效地规范了药品生产检验和监督的程序，为国家药品监...
关键词：微生物限度检查方法 微生物限度标准 《中国药典》 微生物限度检验 药品微生物限度检查 微生物限度检查法 药品生产 综述 
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