微生物限度检查方法

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氟雷拉纳咀嚼片微生物限度检查方法的适用性试验
《中国兽医杂志》2025年第4期80-86,共7页白玉婷 张欣欣 于方凌 白玉彬 李海權 张继瑜 李冰 
甘肃省重点研发计划(23YFNA0001)。
为了建立并验证氟雷拉纳咀嚼片微生物限度检查方法,本试验分别考察平皿常规法和平皿中和法去除氟雷拉纳咀嚼片中抑菌成分活性的效果,进行需氧菌(枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌)、霉菌和酵母菌总数的测定,并对控制菌(大肠...
关键词：氟雷拉纳咀嚼片 微生物限度检查 适用性试验 中和法 
泊沙康唑肠溶片微生物限度检查方法适用性研究
《中国医药科学》2025年第5期41-44,共4页郑露 周剑 陈洁 
重庆市教育委员会科学技术研究计划项目(KJQN202302803)。
目的建立1种经过验证的检测泊沙康唑肠溶片中微生物限度的方法。方法根据《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106相关要求,考虑到这种药物对微生物生长可能产生的影响,拟采用两种方法。方法一:常规法取1∶10样品供试液直接...
关键词：泊沙康唑 微生物限度 方法学验证 薄膜过滤 
莫匹罗星软膏微生物限度检查方法的优化与思考
《中国抗生素杂志》2025年第3期351-356,共6页刘鹏 谭慧敏 蔡春燕 王浩 马仕洪 杨美琴 
目的建立对莫匹罗星软膏适用的微生物限度检查方法,考察国内市售莫匹罗星软膏微生物质控情况。方法根据产品特性及其企业和药典标准,对比分析7个微生物限度检查方法,建立对目前市售莫匹罗星软膏通用的微生物限度方法。结果在方法适用性...
关键词：莫匹罗星软膏 方法适用性试验 薄膜过滤法 黑曲霉 
2种医院制剂微生物限度检查方法验证
《云南化工》2025年第2期85-89,共5页杨晓峰 李惠英 李聃 刘晓宁 秦利芬 
昆明市科技计划项目,编号2024-1-NS-21。
目的:建立2种医院制剂(新止咳合剂、小儿颠茄溴化钠口服溶液)的微生物限度检查方法。方法:按照2020年版《中国药典》(通则9202),采用平皿法开展微生物计数方法适用性试验;用常规法对控制菌进行检查。需氧菌、霉菌和酵母菌总数计数计算...
关键词：医院制剂 微生物限度检查 平皿法 方法适用性试验 回收率 口服制剂 
孟鲁司特钠片微生物限度检查方法适用性研究
《中国药业》2025年第4期76-79,共4页郑露 周剑 陈洁 
目的 建立孟鲁司特钠片的微生物限度检测方法。方法 按2020年版《中国药典(四部)》通则1105、1106要求,分别采用薄膜过滤法和稀释法及常规法对需氧菌总数及霉菌和酵母菌总数计数,控制菌(大肠埃希菌)检查采用常规法。结果 需氧菌总数检查...
关键词：孟鲁斯特钠片 微生物限度 薄膜过滤法 稀释法 
“浙八味”中药饮片微生物限度检查方法适用性研究
《中国医药导报》2025年第2期176-180,共5页诸夔妞 丁宇琦 储团结 赵岩 梁晶晶 赵超群 袁堃 郑小玲 
浙江省药品监督管理局科技计划项目(2023008)。
目的建立“浙八味”中药饮片的微生物限度检查方法。方法采集样品24批次,参照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1108,分别设置试验组、菌液或阳性对照组、供试品对照组和阴性对照组。采用平皿法进行微生物计数方法适用性试验,采...
关键词：中药饮片 “浙八味” 微生物限度检查 方法适用性试验 常规法 
金银花微生物限度检查方法适用性研究及污染状况分析
《药物生物技术》2024年第6期647-651,共5页高霞 严筱楠 高娟 白春梅 杨芊钰 
榆林市科协青年人才托举计划项目(No.20220476);榆林市科技计划项目(No.2023-SF-20)。
建立金银花的微生物限度检查方法适用性试验,考察该饮片微生物污染的程度,并评估其潜在的风险。依据《中国药典》2020年版四部通则1108收载中药饮片微生物限度检查法对金银花进行方法适用性试验研究,并对河北、河南、陕西等地的16批次...
关键词：金银花 中药饮片 微生物 微生物限度检查 风险评估 污染状况分析 菌株鉴定 
决明子等7种中药配方颗粒微生物限度检查方法适用性验证
《品牌与标准化》2024年第6期28-31,共4页刘琪雯 王春林 田霞 秦德松 陈琤 
目的:建立决明子等7种中药配方颗粒微生物限度检查方法适用性。方法:参照《中华人民共和国药典》2020年版四部“通则1105、1106、1107”进行方法适用性试验。结果:采用平皿倾注法(稀释法),需氧菌计数中合欢花(合欢花)、槐花(槐花)配方颗...
关键词：中药配方颗粒 微生物限度 适用性验证 
复方氟康唑乳膏微生物限度检查方法的建立
《中国兽药杂志》2024年第10期29-36,共8页杨绒娟 桑卡娜 胡惠君 李朋朋 师梦超 张晓会 徐倩 周德刚 
为了建立复方氟康唑乳膏的微生物限度检查方法,试验采用2020年版《中国兽药典(一部)》附录1105、1106和1107。以5种菌为试验菌,选择平皿法和薄膜过滤法进行微生物计数法方法适用性检查。以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌为试验菌,采用培...
关键词：复方氟康唑乳膏 微生物限度检查方法建立 微生物计数法 控制菌检查法 
养胃膏的微生物限度检查方法适用性研究
《福建医药杂志》2024年第5期60-62,79,共4页张铭玉 吴军军 
宁德市自然科学基金联合项目(2022J30)。
目的建立医院制剂养胃膏的微生物限度检查方法并对建立的方法进行适用性验证。方法根据《中华人民共和国药典》2020版四部1105、1106和9202非无菌产品微生物限度检查指导原则,建立养胃膏的微生物限度检查方法并对建立的方法进行适用性...
关键词：养胃膏 微生物限度检查 适用性验证 
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