微生物限度检查方法

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2种医院制剂微生物限度检查方法验证
《云南化工》2025年第2期85-89,共5页杨晓峰 李惠英 李聃 刘晓宁 秦利芬 
昆明市科技计划项目,编号2024-1-NS-21。
目的:建立2种医院制剂(新止咳合剂、小儿颠茄溴化钠口服溶液)的微生物限度检查方法。方法:按照2020年版《中国药典》(通则9202),采用平皿法开展微生物计数方法适用性试验;用常规法对控制菌进行检查。需氧菌、霉菌和酵母菌总数计数计算...
关键词：医院制剂 微生物限度检查 平皿法 方法适用性试验 回收率 口服制剂 
孟鲁司特钠片微生物限度检查方法适用性研究
《中国药业》2025年第4期76-79,共4页郑露 周剑 陈洁 
目的 建立孟鲁司特钠片的微生物限度检测方法。方法 按2020年版《中国药典(四部)》通则1105、1106要求,分别采用薄膜过滤法和稀释法及常规法对需氧菌总数及霉菌和酵母菌总数计数,控制菌(大肠埃希菌)检查采用常规法。结果 需氧菌总数检查...
关键词：孟鲁斯特钠片 微生物限度 薄膜过滤法 稀释法 
“浙八味”中药饮片微生物限度检查方法适用性研究
《中国医药导报》2025年第2期176-180,共5页诸夔妞 丁宇琦 储团结 赵岩 梁晶晶 赵超群 袁堃 郑小玲 
浙江省药品监督管理局科技计划项目(2023008)。
目的建立“浙八味”中药饮片的微生物限度检查方法。方法采集样品24批次,参照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1108,分别设置试验组、菌液或阳性对照组、供试品对照组和阴性对照组。采用平皿法进行微生物计数方法适用性试验,采...
关键词：中药饮片 “浙八味” 微生物限度检查 方法适用性试验 常规法 
金银花微生物限度检查方法适用性研究及污染状况分析
《药物生物技术》2024年第6期647-651,共5页高霞 严筱楠 高娟 白春梅 杨芊钰 
榆林市科协青年人才托举计划项目(No.20220476);榆林市科技计划项目(No.2023-SF-20)。
建立金银花的微生物限度检查方法适用性试验,考察该饮片微生物污染的程度,并评估其潜在的风险。依据《中国药典》2020年版四部通则1108收载中药饮片微生物限度检查法对金银花进行方法适用性试验研究,并对河北、河南、陕西等地的16批次...
关键词：金银花 中药饮片 微生物 微生物限度检查 风险评估 污染状况分析 菌株鉴定 
决明子等7种中药配方颗粒微生物限度检查方法适用性验证
《品牌与标准化》2024年第6期28-31,共4页刘琪雯 王春林 田霞 秦德松 陈琤 
目的:建立决明子等7种中药配方颗粒微生物限度检查方法适用性。方法:参照《中华人民共和国药典》2020年版四部“通则1105、1106、1107”进行方法适用性试验。结果:采用平皿倾注法(稀释法),需氧菌计数中合欢花(合欢花)、槐花(槐花)配方颗...
关键词：中药配方颗粒 微生物限度 适用性验证 
复方氟康唑乳膏微生物限度检查方法的建立
《中国兽药杂志》2024年第10期29-36,共8页杨绒娟 桑卡娜 胡惠君 李朋朋 师梦超 张晓会 徐倩 周德刚 
为了建立复方氟康唑乳膏的微生物限度检查方法,试验采用2020年版《中国兽药典(一部)》附录1105、1106和1107。以5种菌为试验菌,选择平皿法和薄膜过滤法进行微生物计数法方法适用性检查。以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌为试验菌,采用培...
关键词：复方氟康唑乳膏 微生物限度检查方法建立 微生物计数法 控制菌检查法 
养胃膏的微生物限度检查方法适用性研究
《福建医药杂志》2024年第5期60-62,79,共4页张铭玉 吴军军 
宁德市自然科学基金联合项目(2022J30)。
目的建立医院制剂养胃膏的微生物限度检查方法并对建立的方法进行适用性验证。方法根据《中华人民共和国药典》2020版四部1105、1106和9202非无菌产品微生物限度检查指导原则,建立养胃膏的微生物限度检查方法并对建立的方法进行适用性...
关键词：养胃膏 微生物限度检查 适用性验证 
黄云通便胶囊和喘咳安丸的微生物限度检查方法的适用性试验研究
《中国药物经济学》2024年第9期98-102,共5页方剑儒 赵翠琴 陈晓青 王昭国 
甘肃省药品监督管理局资助项目(2022GSMPA0040)。
目的 按照医院质量控制需求建立两种医院制剂的微生物限度检查方法。方法 根据《中华人民共和国药典》2020年版四部对黄云通便胶囊和喘咳安丸两种中药制剂的需氧菌、霉菌和酵母菌计数分别采用常规法、增加稀释剂体积法进行适用性试验,...
关键词：黄云通便胶囊 喘咳安丸 方法适用性试验 
午时茶颗粒微生物限度检查方法的验证
《分析测试技术与仪器》2024年第3期166-171,共6页俞泽帆 杲秀珍 蒋桂娟 王虹蕾 王道芳 李冰 李玉林 
2021年度青海省“昆仑英才·高端创新创业人才”领军人才计划项目。
按照《中华人民共和国药典》(2020年版四部)要求,采用平皿倾注法(1∶10,1∶20,1∶50,1∶100)和常规培养基体积直接接种法对午时茶颗粒进行微生物计数方法和控制菌检查方法适用性试验,通过计算3批次的试验菌回收比值筛选需氧菌总数计数...
关键词：午时茶颗粒 微生物限度检查 平皿倾注法 
罗红霉素胶囊微生物限度检查方法适用性研究
《中国药业》2024年第17期100-104,共5页马鹏飞 贾萌 闵红 李翠 杨晓莉 由亚宁 
陕西省科技厅社发项目[2019SF-133]。
目的通过微生物适用性试验,建立罗红霉素胶囊的微生物限度检查方法。方法按照2020年版《中国药典(四部)》通则1100生物检查法要求,采用平皿法、薄膜过滤法并使用中和剂稀释等方法开展回收试验,进行微生物计数检查、控制菌检查方法研究...
关键词：罗红霉素胶囊 微生物方法验证 计数方法适用性试验 薄膜过滤法 
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