药品微生物限度检查

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浅议药品微生物限度检查和食品微生物检验的不同
《现代食品》2024年第18期177-179,共3页智丽 陈婉娃 蔡容玲 
本文从检验方法、判定依据、采样方法、实验环境要求、培养基、方法验证和微生物鉴定等多角度分析药品微生物限度检查与食品微生物检验的不同,以期为相关检测工作的发展提供参考和帮助。
关键词：微生物 药品微生物限度检查 食品微生物检验 
药品微生物限度检查方法适用性的研究进展被引量：1
《药物分析杂志》2024年第8期1285-1292,共8页庞云娟 刘康连 梁晓玲 赖馥茜 周德华 李翔朝 黎强 樊文研 
广西重点研发计划(桂科AB24010236);广西科技重大专项(桂科AA23023035);广西科技基地和人才专项(桂科AD22080002)。
本文针对药品微生物限度检查方法适用性研究的关键实验操作,从供试品溶液的制备、微生物计数方法和控制菌检查方法适用性试验的方法设计、加菌回收试验操作、菌液计数、菌液纯度控制等方面进行文献和经验的总结。重点介绍了具有较强抑...
关键词：微生物限度 方法适用性 供试品溶液的制备 微生物计数 控制菌检查 菌液计数 菌液纯度控制 平皿倾注法 薄膜过滤法 
药品微生物限度检查和食品微生物检验的异同分析
《中外食品工业》2024年第10期78-80,共3页赵海霞 
针对药品微生物限度检查法(Microbiological Limit Test),它是一种专门用于药品的微生物限度检查方法。该方法主要适用于对非规定灭菌制剂及其原料、辅料的微生物污染情况进行检测,并对药品中原料和辅料的微生物污染情况进行检测。食品...
关键词：药品微生物限度检查 食品微生物检验 异同 
药品微生物限度检查与检验误差形成的诱因
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2023年第11期30-33,共4页张雪婷 侯雪 
随着国家对于药品微生物检验愈加严格,微生物限度检验误差率低成为微生物检查合格的标准之一。微生物具有分布广、生长繁殖能力强、种类庞杂、易培养、易变异、代谢能力强、适应性强等特点。且在药品生产、运输、存储过程中,都有可能会...
关键词：微生物限度检查 检验误差 形成诱因 对策研究 
药品微生物限度检查真菌污染鉴定溯源被引量：1
《中国药业》2023年第20期91-94,共4页黄结 李雪玲 朱斌 甘永琦 王涛 零文超 
广西壮族自治区药品监督管理局科研计划项目[桂药监科2021-03(直属)]。
目的对实验室药品微生物限度检查所得真菌进行鉴定溯源。方法采用形态学鉴定、内转录间隔区(ITS序列)分析技术和基质辅助激光解离飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS)鉴定法,对从药品中分离纯化的4个菌株和实验环境中采集到的8个菌株进行鉴定和...
关键词：药品 微生物限度检查 ITS序列 真菌污染 基质辅助激光解离飞行时间质谱 鉴定 溯源 
探讨药品微生物限度检查中的误差影响因素及改进措施
《中国科技期刊数据库 医药》2023年第4期30-32,共3页潘俊杰 丁春燕 
合理的分析药品微生物限度检查中误差影响,为检验的质量控制提供依据。方法 选取2020年2月到2022年3月之间从不同的途径着手分析,按照标准对1740批药品进行微限检查,根据药品微生物限度检验的结果,分析影响检验误差的因素,并且结合实际...
关键词：药品微生物 限度检查 误差影响因素 改进措施 
药品微生物限度检查方法验证研究进展
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2023年第2期42-45,共4页杨云峰 李艳 
微生物限度检查是药品质量控制中十分重要的一项措施。由于药品种类繁多,其剂型不一,对于微生物种类与含量的标准和要求也各有不同,因此选择适宜的检测方法十分关键。而对药品微生物限度检查方法的验证,则可促进微生物限度检查的规范化...
关键词：微生物限度检查 药品 方法学验证 
探讨药品微生物限度检查中的误差影响因素及改进措施被引量：4
《中国检验检测》2022年第4期60-63,共4页曹鲁娜 毕言锋 任仲丽 毕天琛 李怀伟 
药品微生物限度检查是保障药品安全性的重要措施。本研究通过分析药品微生物限度检查中的误差影响因素,提出建立标准操作规程、强化全过程质量控制意识等改进措施,从而确保检验结果的准确性和可靠性,为保障药品质量安全提供技术支撑。
关键词：药品 微生物限度检查 误差影响因素 改进措施 
浅析药品微生物限度检查和化妆品微生物检验的差异被引量：2
《中国检验检测》2022年第4期64-66,共3页任仲丽 
通过比较发现,药品微生物限度检查和化妆品微生物检验在检验标准与判定依据、实验环境要求、采样方案、方法验证、培养基质控、具体操作过程等方面均有差异。为此,需借鉴药品检验的长处,使《化妆品安全技术规范》更加完善,提升化妆品检...
关键词：药品微生物限度检查 化妆品微生物检验 差异 
浅析药品微生物限度检查和食品微生物检验的差异被引量：4
《中国标准化》2022年第14期131-133,140,共4页任仲丽 
目的:分析药品微生物限度检查和食品微生物检验之间的差异,提高相关人员的检验水平。方法:通过比较发现,两者在检验标准与判定依据、实验环境要求、采样方案、方法验证、培养基质控、具体操作过程等方面均有显著不同。结果:药品微生物...
关键词：药品微生物限度检查 食品微生物检验 差异 
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