盐酸氟西汀分散片和胶囊的生物等效性研究  

作　　者：邵庆翔[1] 李川[2] 张美云[1] 季周华[2] 刘平 韦阳[1] 徐方[2] 杜飞飞[2] 崔健 黄彬 

机构地区：[1]浙江省医学科学院药物研究所，杭州，310013 [2]中国科学院上海药物研究所 [3]礼来亚洲公司

出　　处：《浙江省医学科学院学报》2005年第2期72-76,共5页

摘　　要：目的研究盐酸氟西汀分散片和胶囊的生物等效性。方法22例健康男性志愿者，随机分成2个序列。交叉单剂量口服20mg盐酸氟西汀分散片或胶囊，定时取血样，以液相-质谱联用法测定血浆样本中氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀的浓度，并对2种制剂进行生物等效性评价。结果口服盐酸氟西汀分散片或胶囊后，氟西汀的Cmax分别为(16．96±5．40)和(17．02±4．73)ng／ml；Tmax分别为(59．6±18．9)和(61．3±20．0)h。AYC0→∞分别为(971．08±541．48)和(1018．72±583．46)ng/h·L^-1;t1/2分别为(6．8±1．7)和(6．1±1．2)h。口服2种制剂后去甲氟西汀的Cmax分别为(20．05±10．33)和(19．55±8．10)ng／ml；Tmax分别为(74．6±53．1)和(80．0±56．4)h；AUC0→∞分别(6171．86±3320．18)和(6312．87±3025．06)mg／h·L^-1；t1/2分别为(155．6±40．7)和(165．7±65．7)h。结论20mg盐酸氟西汀分散片和20mg盐酸氟西汀胶囊为生物等效。

关 键 词：生物等效性研究 分散片 生物等效性评价 盐酸氟西汀胶囊 去甲氟西汀 单剂量口服 健康男性 代谢产物 血浆样本 0.05 志愿者 取血样 联用法 制剂 ml 

分 类 号：R977.6[医药卫生—药品] R944.4[医药卫生—药学]