头孢拉定胶囊体外溶出度的实验考察  

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作  者:苏智阳[1] 吴宏伟[1] 邱元素[1] 

机构地区:[1]厦门市药品检验所,厦门361012

出  处:《海峡药学》2005年第6期98-99,共2页Strait Pharmaceutical Journal

摘  要:目的通过头孢拉定胶囊剂的体外溶出度实验,来评价我国现有的头孢拉定胶囊剂的质量。方法头孢拉定胶囊照溶出度测定法(中国药典二部附录ⅩC第一法)。结果269批头孢拉定胶囊在30m in以前完全溶出的制剂占样品的98.9%;在20m in以前溶出达到80%以上的占样品的99.3%,属速溶制剂。结论建议将头孢拉定质量标准中的溶出度检查项改为崩解时限,应在15m in内完全崩解,或将溶出时间由45m in修订为20m in。

关 键 词:头孢拉定胶囊 溶出度 相似因子法 速溶制剂 

分 类 号:R927.4[医药卫生—药学]

 

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