无菌制剂的灭菌方法和灭菌工艺的验证  

Validation of aseptic methods and pharmaceutical processes

作　　者：霍秀敏[1] 

机构地区：[1]国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038

出　　处：《药品评价》2005年第6期411-412,共2页Drug Evaluation

关 键 词：无菌制剂 灭菌工艺 灭菌方法 验证 微生物污染 环氧乙烷法 化学稳定性 眼用制剂 术后切口 质量指标 

分 类 号：TQ460[化学工程—制药化工]