美国呼吁加快仿制生物制品指南的制定  

作　　者：郑晶心（摘） 

出　　处：《国外药讯》2006年第2期1-2,共2页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：竞争性药物市场联盟（CCPM）写信给FDA，提出迫切需要一个明确的监管程序来加快“仿制生物药品”的批准。CCPM是一个由雇主、保险机构、通用名药生产企业及其他机构组成的单位。

关 键 词：生物制品 仿制 指南 美国 药物市场 生物药品 保险机构 生产企业 通用名药 FDA 

分 类 号：R392-33[医药卫生—免疫学] R971.1[医药卫生—基础医学]