Astellas公司的一连串产品申请  

作　　者：张振华（摘） 

出　　处：《国外药讯》2006年第7期49-49,共1页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：Astellas药物公司已将他克莫司（tacromlimus）（每日一次）制剂的上市申请递交给欧洲药品管理局EMEA。该免疫抑制剂的主要适应症是用于器官移植的排斥反应。Astellas公司曾于去年12月份在美国提出相似的申请，且正在日本进行Ⅱ期临床试验。Astellas公司在日本刚刚提交了5HT3拮抗剂雷莫司琼（ramosetron）和抗真菌药micafungin的申请，前者用于腹泻为主的肠易激综合征治疗，后者则用于预防造血干细胞移植中的曲霉菌及念珠菌感染等附加适应症。雷莫司琼在欧洲尚处于Ⅱ期临床试验阶段。

关 键 词：公司 MICAFUNGIN Ⅱ期临床试验 造血干细胞移植 免疫抑制剂 附加适应症 产品 肠易激综合征 雷莫司琼 药品管理局 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]