附加适应症

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Abbott/卫才公司的Humira在日本申请附加适应症
《国外药讯》2010年第11期30-30,共1页
美国卫生保健公司AbbottLaboratories日本子公司和总部位于东京的卫才公司向日本卫生、劳动和福利部提出申请,希望将幼年特发性关节炎(JIA)列入Humira(adalimumab)(I)预装40mg/0.8ml注射剂的适应症。(I)是由这两家公司联合...
关键词:日本 适应症 医药行业 临床分析 
Roche申请MabThera的附加适应症
《国外药讯》2010年第7期29-30,共2页
Roche公司在欧盟为它的非何杰金淋巴瘤(NHL)治疗药Mab Thera(rituximab)申请附加适应症,用于先前未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤病人的维持治疗。Rituximab是一种靶向B细胞的抗CD20单克隆抗体,与化疗联用被视为NHL的标准一线治疗药。
关键词:MABTHERA Roche公司 附加适应症 抗CD20单克隆抗体 RITUXIMAB 非何杰金淋巴瘤 滤泡性淋巴瘤 治疗药 
中外公司打算在日本提出Epogin的附加适应症申请
《国外药讯》2009年第8期29-29,共1页
中外(Roche)公司将于今年底在日本提出Epogin(epoetinbeta,倍他依泊汀)的附加适应症申请,用于化疗诱发的贫血症。这个重组人红细胞生成素(EP0)产品最近完成了这个适应症的Ⅲ期临床试验。癌症病人通常其天然EPO水平较低,因为血...
关键词:附加适应症 Epogin 日本 中外 重组人红细胞生成素 Ⅲ期临床试验 血氧水平 倍他依泊汀 
美国FDA批准Aloxi
《国外药讯》2008年第6期34-34,共1页黄敏燕(摘) 
美国FDA已批准Helsinn Healthcare公司第二代5-羟色胺5HTs受体拮抗剂Aloxi(palonosetron,帕洛诺司琼,0.075mg)(I)附加适应症即可预防术后24小时恶心呕吐(PONV)。
关键词:美国FDA FDA批准 受体拮抗剂 5-羟色胺 帕洛诺司琼 附加适应症 恶心呕吐 第二代 
Sucampo制药公司的lubiprostone试图填补tegaserod留下的空白
《国外药讯》2008年第3期20-20,共1页曾菊(摘) 
Sucampo制药公司已经在美国提交有关Amitiza(lubiprostone)(Ⅰ)的补充申请,以将其用于附加适应症——治疗便秘为主型的肠易激综合征IBS—C。
关键词:TEGASEROD 制药公司 填补 肠易激综合征 附加适应症 补充申请 AMI IBS 
Genzyme公司在欧盟提交Synvisc治疗骨关节炎附加适应症的申请
《国外药讯》2007年第6期25-26,共2页贾永蕊(摘) 
Genzyme公司已经提出Synvisc(Hylan G—F20)(Ⅰ)治疗踝关节和肩骨关节炎疼痛附加适应症的欧洲申请。公司希望在2006年年底能获得批准,在(Ⅰ)的标签中的适应症中增加踝和肩部骨关节炎,包括用于膝关节和髋关节,这将使其在欧洲成...
关键词:Genzyme公司 关节骨关节炎 附加适应症 治疗 黏弹性补充疗法 欧盟 透明质酸 踝关节 
08048 Taxotere被批准用于胃癌
《国外药讯》2006年第8期25-25,共1页李燕燕(摘) 
Sanofi—Aventis公司的Taxotere(docetaxel,多西他赛)(Ⅰ)化疗药已经在美国获准用于晚期胃癌的附加适应症。它在欧盟也收到了用于同一适应症的肯定意见,而且将在几个月内在欧洲获准。
关键词:TAXOTERE 晚期胃癌 Aventis公司 附加适应症 多西他赛 化疗药 
Astellas公司的一连串产品申请
《国外药讯》2006年第7期49-49,共1页张振华(摘) 
Astellas药物公司已将他克莫司(tacromlimus)(每日一次)制剂的上市申请递交给欧洲药品管理局EMEA。该免疫抑制剂的主要适应症是用于器官移植的排斥反应。Astellas公司曾于去年12月份在美国提出相似的申请,且正在日本进行Ⅱ期临床...
关键词:公司 MICAFUNGIN Ⅱ期临床试验 造血干细胞移植 免疫抑制剂 附加适应症 产品 肠易激综合征 雷莫司琼 药品管理局 
Effexor XR治疗惊恐症获美国批准
《国外药讯》2006年第5期18-19,共2页范丽珠(摘) 
Wyeth公司的SNRI抗抑郁剂Effexor XR(exeended-release venlafaxine,文拉法辛延长释放片)(Ⅰ)已获得美国FDA的批准,用于治疗成人惊恐症这一附加适应症。
关键词:美国FDA 惊恐症 R治疗 VENLAFAXINE Wyeth公司 附加适应症 抗抑郁剂 文拉法辛 
美国批准Depakote ER用于双极性躁狂
《国外药讯》2006年第5期19-19,共1页罗娟(摘) 
美国FDA已经批准Abbott公司的一天服用一次的Depakote ER(divalproex sod缓释剂)(Ⅰ)用于治疗急性躁狂症或双极情感障碍相关性混和发作附加适应症。
关键词:双极性躁狂 美国FDA Abbott公司 ER 附加适应症 急性躁狂症 情感障碍 缓释剂 sod 
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