帕罗西汀增加重症抑郁症和非重症抑郁症成人患者自杀风险的分析(译)  

作　　者：钟露苗 

机构地区：[1]湖南省药品不良反应监测中心,湖南410001

出　　处：《中国药物警戒》2006年第5期300-303,共4页Chinese Journal of Pharmacovigilance

摘　　要：近年来,葛兰素史克公司围绕帕罗西汀引起成人自杀风险升高问题开展了3项分析研究工作:①2003～2004年,根据一项称之为“Article31”参考程序的欧洲药品管理程序开展的分析研究工作;②2004年,对英国综合医疗研究数据库(GPRD)的流行病学分析;③2006年,按照美国食品药品监督管理局(FDA)关于抗抑郁药与自杀风险关联性的评价方法进行的分析研究。值得强调的是,2006年的分析结果发现,青年患者(尤其是重症抑郁症患者)使用帕罗西汀可能与自杀行为风险升高有关。此篇分析结果发表后,引起美国和加拿大药品监督管理部门的关注,并相继在各自的官方网站上向医疗专业人员发布了警告信息。以下是葛兰素史克公司2006年的分析报告,供读者参考。

关 键 词：重症抑郁症 自杀行为 帕罗西汀 成人患者 美国食品药品监督管理局 风险 葛兰素史克公司 药品监督管理部门 

分 类 号：R749.4[医药卫生—神经病学与精神病学]