破伤风抗毒素细菌内毒素检查方法的建立  

作　　者：白春杰[1] 夏天瑶[1] 薛向光[1] 张梅[1] 柳春红[1] 杨琳[1] 

机构地区：[1]长春生物制品研究所,长春130062

出　　处：《中国生物制品学杂志》2006年第5期530-531,共2页Chinese Journal of Biologicals

摘　　要：目的建立破伤风抗毒素细菌内毒素的检测方法。方法确定内毒素限值和供试品溶液的最大有效稀释倍数,制备供试品溶液;用细菌内毒素工作标准品作鲎试剂灵敏度复核试验,用供试品溶液在最大有效稀释倍数下作干扰试验,在前者试验有效,且后者试验无干扰作用时,在该浓度下对供试品进行凝胶限量试验,并与热原检查法比较。结果检测的10批破伤风抗毒素细菌内毒素的限量与热原检查法热原的限度完全相符。结论凝胶限量法可以替代热原检查法,对破伤风抗毒素进行细菌内毒素的限量检测。

关 键 词：破伤风抗毒素 细菌内毒素检查 热原检查 

分 类 号：R978.1[医药卫生—药品]