11117 2005年美国批准的许可证较少但更快  

作　　者：范丽珠（摘） 

出　　处：《国外药讯》2006年第11期49-49,共1页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：2005年美国FDA批准的新分子实体（NME）及新的生物药（BLA）比2004年少，其中优先审查的比例比上一年多。 2005年，FDA药物中心批准了20种NME和新的BLA，而上一年是36种。在去年这20个许可证中，有75％（15种）是优先审查，而2004年是58％（21种）。优先审查是为有希望比现有药物更有显著健康益处的产品而提名。

关 键 词：许可证 美国 FDA批准 新分子实体 生物药 BLA NME 药物 

分 类 号：R951[医药卫生—药学]