2006年美国NME的获准率令人失望  

作　　者：张宇（摘） 

出　　处：《国外药讯》2007年第5期11-12,共2页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：2006年美国FDA批准的新分子实体（NME）和新生物药物（BLA）数目下降到18个。这个数目意味着业界仍然比2004年36个NME和新BLA的记录差许多。在之前的8年中，年度批准的数目在17～53个之间。FDA尚未公布有关批准统计数字的年度报告，但业界的其他人一直在盘点2006年的数字。

关 键 词：NME 美国 FDA批准 失望 新分子实体 生物药物 年度报告 统计数字 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]