新药及新适应症审批动态:07014 07年6月美FDA批准的新药  

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作  者:刘敏(摘) 

出  处:《国外药讯》2007年第7期6-7,共2页World Pharmaceutical Newsletter

摘  要:美国FDA于6月份批准了12件NDA(见下表)。 其中,ambrisentan是一个新分子实体(NME),获准用于治疗一种罕见的生命威胁性肺动脉高血压。Letairis与现有的药物相似,但相互作用潜能较少。它的安全性和疗效已为两项涉及393例病人的国际临床试验所证实。

关 键 词:FDA批准 审批动态 新适应症 AMBRISENTAN 新药 肺动脉高血压 美国FDA 新分子实体 

分 类 号:R97[医药卫生—药品]

 

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