中药含原粉制剂微生物限度检查方法的研究  

作　　者：张光华[1] 代红[1] 余立[1] 

机构地区：[1]北京市药品检验所,北京100035

出　　处：《中国中药杂志》2007年第18期1932-1933,共2页China Journal of Chinese Materia Medica

摘　　要：《中国药典》2005年版微生物限度检查增加了方法学验证，并以最低稀释级供试液进行验证，中药含原粉的制剂由于其细菌数限度为1万，3万，10万cfu·g^-1，仅对最低稀释级供试液进行检验不能对其检验结果下结论，在检验中仍然需要对稀释100倍，1000倍的供试液进行检验。如果利用最低稀释级供试液的常规法或培养基稀释法检验细菌的回收率能够达到70％，对稀释100倍，1000倍的供试液检验可以直接进行。

关 键 词：微生物限度检查方法 制剂 原粉 中药 培养基稀释法 检验结果 《中国药典》 供试液 

分 类 号：R286[医药卫生—中药学]