Celldex公司的抗癌药获美国快通道审批地位  

作　　者：陆颖（摘） 

出　　处：《国外药讯》2008年第3期24-25,共2页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：美国FDA已给予Celldex公司的主导化合物CDX-110（Ⅰ）快通道审批地位，用于治疗EGFRvⅢ表达多形性成胶质细胞瘤。一个月前该药获得了美国罕见病药地位。该免疫治疗产品目前处于Ⅱ／Ⅲ期ACTⅢ研究阶段，与标准治疗[放疗加替莫唑胺（temozolomide）（Schering—Plough公司的Temodar）]联合使用，在新诊断疾病患者中应用观察其对生存期的影响。

关 键 词：美国FDA 快通道 审批 抗癌药 多形性成胶质细胞瘤 Plough公司 免疫治疗 罕见病药 

分 类 号：R95[医药卫生—药学] R654.2