新药及新适应症审批动态  

作　　者：李晓明（摘） 

出　　处：《国外药讯》2008年第4期5-6,共2页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：FDA已批准Cephalon公司的Treanda（bendamustine hydrochloride，注射用苯达莫司汀）（I）用于慢性淋巴细胞性白血病（CLL），一项由301例未经治疗的CLL患者参加的随机、国际多中心、公开标签的临床试验显示接受（I）的患者的临床结果比接受苯丁酸氮芥（chlorambucil）（Ⅱ）的患者好，

关 键 词：审批动态 新适应症 淋巴细胞性白血病 苯丁酸氮芥 新药 临床结果 临床试验 FDA 

分 类 号：R95[医药卫生—药学] R733.71