2008年4～6月份美国FDA批准的sNDA及sBLA  

作　　者：李晓明（摘） 

出　　处：《国外药讯》2008年第8期6-8,共3页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：sNDA 4月1日，Prometheus公司的盐酸阿洛司琼（alosetron hydroehloride）sNDA获准（SE2），对说明书进行了修改，包括：改变了对使用Lotronex发生便秘患者的给药方案，增加了每日一次，每次0．5mg剂量的临床研究信息，并增加了药物相互作用信息等。

关 键 词：SNDA FDA批准 ALOSETRON Lotronex 美国 盐酸阿洛司琼 药物相互作用 给药方案 

分 类 号：R977.15[医药卫生—药品] R97[医药卫生—药学]