关于按化学药品管理的植物提取物中多组分药物质量控制的思考  

Considerations on Quality Control of Plant Extracted Multi-components Drug Regulated by Chemicals

作　　者：赵慧玲[1] 吴健敏[2] 

机构地区：[1]国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038 [2]中国药品生物制品检定所

出　　处：《中国药事》2008年第10期865-867,共3页Chinese Pharmaceutical Affairs

摘　　要：分析了申报按化学药品管理的植物提取物中多组分药物质量控制存在的问题,阐述了药品注册中对多组分药物质量控制的几点建议。Some plant extracted component drug can be applied through chemical drug regulation approach. For such drug, there were some common problems in the quality control methods. This article provides some suggestions for the drug quality control study.

关 键 词：国家标准 植物提取药 药品注册 管理 质量控制 指纹图谱 

分 类 号：R954[医药卫生—药学]