关于法莫替丁注射液的无菌检查分析  

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作  者:景宪宇[1] 陆慧洋 

机构地区:[1]哈药集团制药总厂 [2]哈药集团三精制药股份有限公司

出  处:《中小企业管理与科技》2008年第34期231-232,共2页Management & Technology of SME

摘  要:目的:验证注射用法莫替丁的无菌检查法。方法:本试验采用中国药典2005年版二部(附录取ⅪH)所载的"无菌检查法"项下进行试验。结果:样品管无菌生长,六株阳性菌生长良好。结论:经方法学验证,该方法准确可靠,可作为注射用法莫替丁的无菌检查法。

关 键 词:注射用法莫替丁 无菌检查法(薄膜过滤法) 方法验证 

分 类 号:TQ463.53[化学工程—制药化工] TS262.5[轻工技术与工程—发酵工程]

 

参考文献:

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