近年治疗脂肪肝中药新药申报概况及相关问题探讨  

作　　者：张晓东[1] 裴小静[1] 笪红远[1] 

机构地区：[1]国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038

出　　处：《中药新药与临床药理》2009年第2期180-182,共3页Traditional Chinese Drug Research and Clinical Pharmacology

基　　金："十一五"国家科技支撑计划项目(2006BAI21B10)

摘　　要：对2005～2007年度国家食品药品监督管理局受理的用于治疗脂肪肝的中药新药申报情况进行了梳理,分析了这些新药品种的基本特点,并结合笔者近年来参与此类中药新药审评的体会,对这些品种在研发中存在的常见问题进行了归纳和分析,并就如何解决这些问题提出相应的建议。

关 键 词：脂肪肝 中药新药 申请注册 

分 类 号：R954.71[医药卫生—药学]