Cinryze的补充BLA获优先审核地位  

出　　处：《国外药讯》2009年第2期29-29,共1页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：ViroPharma公司宣布美国FDA已经授予Cinryze C1抑制剂（人类）（Ⅰ）治疗遗传性血管水肿（HAE）急性发作的补充生物制剂许可申请（BLA）优先审核地位。公司基于对（Ⅰ）治疗HAE急性发作关键Ⅲ期研究数据再次分析和（Ⅰ）正在进行的开放标识研究中期数据于2008年12月1日提交这一补充申请。

关 键 词：审核 BLA Pharma公司 遗传性血管水肿 急性发作 美国FDA 生物制剂 补充申请 

分 类 号：R978.11[医药卫生—药品] R979.1[医药卫生—药学]