药物临床试验的产业贡献度  

出　　处：《中国处方药》2009年第4期40-40,共1页Journal of China Prescription Drug

摘　　要：作为新药开发链条中的一环，药物临床试验与以往相比越来越重要。出于对安全性的考虑，监管部门如美国FDA、欧盟EMEA对药物临床试验的要求也越来越高。如在美国，一个NDA临床试验的数量和病例数正逐年增加。在药物开发过程当中，如何尽早在临床试验中证明一个药物是否安全有效或者效果比已有的药物更好，变得日益困难。

关 键 词：药物临床试验 美国FDA 产业 新药开发 监管部门 EMEA 开发过程 安全性 

分 类 号：R969.4[医药卫生—药理学] R95[医药卫生—药学]