那他珠单抗治疗多发性硬化的循证医学回顾  

作　　者：李新[1] 王纪佐[1] 

机构地区：[1]天津医科大学第二医院神经科,300211

出　　处：《中华神经科杂志》2009年第6期364-364,共1页Chinese Journal of Neurology

摘　　要：背景和目的那他珠单抗（natalizumab）是人单克隆抗体和选择性黏附分子抑制剂，2004年11月在美国上市用于复发-缓解型多发性硬化（RRMS）的治疗，2005年2月因3例临床试验患者发生进行性多灶性白质脑病（PML），被美国食品药品管理局撤销。2006年6月该药再次被批准用于MS，但需按严格风险管理规定使用。美国医学会治疗和技术学组委员会为此以循证医学的方法，对该药治疗MS的有效性和安全性进行评价，主要针对临床关心的几个问题分析并给出推荐性意见。方法用循证医学的方法在1996年至今的316篇文献中，选择随机对照临床试验6个（13篇文献）进行分析，评价其对MS临床和影像学的效应。

关 键 词：复发-缓解型多发性硬化 单抗治疗 循证医学 随机对照临床试验 美国食品药品管理局 进行性多灶性白质脑病 人单克隆抗体 那他珠单抗 

分 类 号：R744.51[医药卫生—神经病学与精神病学] R457.2[医药卫生—临床医学]